MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏－麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格，詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906120207 | FV075P | VENTRIC CATHET.W/STYLET & RT-ANG GUIDE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906120306 | FV076P | VENT CATHTR W/STYLET & RT-ANG GUIDE PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906120405 | FV077P | VENTRIC.CATH.RADIOPAQUE 250MM | 是 | 否 | 否 |
| 04041906120504 | FV078P | VENTRIC.CATH.W.DEFLECTOR 250MM | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125004 | FV310T | GAV VALVE 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125103 | FV311T | GAV VALVE 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125202 | FV312T | GAV VALVE 5/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125301 | FV313T | GAV VALVE 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125400 | FV314T | GAV VALVE 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125509 | FV315T | GAV VALVE 10/50 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125608 | FV316T | GAV W.DISTAL CATH.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125707 | FV317T | GAV W.DISTAL CATH.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906125905 | FV319T | GAV W.DISTAL CATH.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126001 | FV320T | GAV W.DISTAL CATH.10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126100 | FV321T | GAV W.DISTAL CATH.10/50 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126209 | FV322T | GAV SYSTEM 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126308 | FV323T | GAV SYSTEM 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126407 | FV324T | GAV SYSTEM 5/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126506 | FV325T | GAV SYSTEM 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126605 | FV326T | GAV SYSTEM 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126803 | FV328T | GAV SYSTEM W.PRECHAMBER 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906126902 | FV329T | GAV SYSTEM W.PRECHAMBER 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127008 | FV330T | GAV SYSTEM W.PRECHAMBER 5/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127107 | FV331T | GAV SYSTEM W.PRECHAMBER 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127206 | FV332T | GAV SYSTEM W.PRECHAMBER 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127404 | FV334T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127503 | FV335T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127602 | FV336T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.5/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127701 | FV337T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906127800 | FV338T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.10/40 | 是 | 否 | 否 |
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