MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏－麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格，詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906127909 | FV339T | GAV SYSTEM W.BURRHOLE RESER.10/50 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906134167 | FV010T | RIGHT ANGLE GUIDE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906134174 | FV079T | PRECHAMBER SET VENTR.CATHETER 250MM | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142414 | FX276T | GAV 2.0 SYST WITH PED.SPRUNG RES.5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142421 | FX277T | GAV 2.0 SYST WITH PED.PRUNG RES.5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142438 | FX278T | GAV 2.0 SYST WITH PED.SPRUNG RES.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142445 | FX279T | GAV 2.0 SYST WITH.PED.SPRUNG RES.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142452 | FX280T | GAV 2.0 SYST WITH PED.SPRUNG RES.10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142469 | FX281T | GAV 2.0 SYST WITH PED.SPRUNG RES.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142919 | FX152T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142926 | FX153T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142933 | FX154T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142940 | FX155T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142957 | FX156T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906142964 | FX157T | GAV 2.0 SYS W/PED.CONTROL RESERV.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143176 | FX176T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143183 | FX177T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143190 | FX178T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143206 | FX179T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143213 | FX180T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143220 | FX181T | GAV 2.0 SYS W/PED.SPRUNG RESERVOIR 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143374 | FX252T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143381 | FX253T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345625 | FV013T | CONNECTOR STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345632 | FV014T | CONNECTOR STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345649 | FV016T | CONNECTOR Y-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345656 | FV017T | CONNECTOR Y-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345663 | FV019T | CONNECTOR T-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345670 | FV020T | CONNECTOR T-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04038653345700 | FV025T | DISTAL OUTLET PLUG | 是 | 否 | 否 |
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