MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏－麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格，詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906116330 | FV298T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.4/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116347 | FV299T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.9/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116354 | FV300T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.9/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116361 | FV301T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.9/29 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116408 | FV039T | BURR HOLE RESERVOIR PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116507 | FV040T | BURR HOLE PORT PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116606 | FV041T | BURR RESERVOIR SET PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116705 | FV042T | BURR HOLE PORT SET PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116804 | FV027T | BURR HOLE RESERVOIR W/CATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116903 | FV028T | BURR HOLE RESERVOIR | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117009 | FV029T | ETOU BURR HOLE RESERVOIR ADJUSTABLE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117108 | FV030T | BURR HOLE PORT | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117207 | FV031T | BURR HOLE RESERVOIR SET W/CATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117306 | FV032T | BURR HOLE RESERVOIR SET | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117405 | FV033T | PRECHAMBER | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117504 | FV034T | PRECHAMBER W/DISTAL CATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117603 | FV035T | PRECHAMBER PED. | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117702 | FV036T | PRECHAMBER SET W/CATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117801 | FV037T | PRECHAMBER SET | 是 | 否 | 否 |
| 04041906117900 | FV038T | PRECHAMBER SET PED. | 是 | 否 | 否 |
| 04041906118105 | FV011T | RIGHT ANGLE GUIDE PED | 是 | 否 | 否 |
| 04041906118204 | FV012T | CONNECTOR STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 04041906118501 | FV015T | CONNECTOR Y-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906118808 | FV018T | CONNECTOR T-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906119102 | FV021T | CONNECTOR X-SHAPE | 是 | 否 | 否 |
| 04041906119409 | FV024T | DISTAL OUTLET PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04041906119706 | FV070P | PERITONEAL CATHETER 600MM LONG | 是 | 否 | 否 |
| 04041906119805 | FV071P | PERITONEAL CATHETER 900MM LONG | 是 | 否 | 否 |
| 04041906119904 | FV072P | PERITONEAL CATHETER 1200MM LONG | 是 | 否 | 否 |
| 04041906120108 | FV074P | VENTRICULAR CATHETER W/STYLET180MM | 是 | 否 | 否 |
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