MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏-麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格,詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906501402 | FX242T | GAV 2.0 SYST W/ PED.PRECHAMBER 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501419 | FX243T | GAV 2.0 SYST W/ PED.PRECHAMBER 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501426 | FX244T | GAV 2.0 SYST W/ PED.PRECHAMBER 10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501433 | FX245T | GAV 2.0 SYST W/ PED.PRECHAMBER 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501501 | FX264T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501518 | FX265T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501525 | FX266T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501532 | FX267T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501549 | FX268T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906501556 | FX269T | GAV 2.0 SYST W/ PED.BURRHOLE RES.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906100506 | FV190T | DUALSWITCH-VALVE 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906100605 | FV191T | DUALSWITCH-VALVE 5/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906101008 | FV100T | DUALSWITCH-VALVE 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906101107 | FV101T | DUALSWITCH-VALVE 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906102807 | FV118T | DUALSWITCH-VALVE 10/30 W/PERI.CATH. | 是 | 否 | 否 |
| 04041906102906 | FV119T | DUALSWITCH-VALVE 10/40 W/PERI.CATH. | 是 | 否 | 否 |
| 04041906103705 | FV127T | DUALSWITCH-VALVE 10/30 L P DERIVATION | 是 | 否 | 否 |
| 04041906103804 | FV128T | DUALSWITCH-VALVE 10/40 L P DERIVATION | 是 | 否 | 否 |
| 04041906103903 | FV129T | DUALSWITCH-VALVE 10/50 L P DERIVATION | 是 | 否 | 否 |
| 04041906107307 | FV163T | DSV SYSTEM L P DERIVATION 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906107406 | FV164T | DSV SYSTEM L P DERIVATION 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906108205 | FV172T | DSV SYSTEM W/PRECHAMBER 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906108304 | FV173T | DSV SYSTEM W/PRECHAMBER 10/40 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113001 | FV288T | PAEDI-SHUNTASSTISTANT 10 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113100 | FV250T | SHUNTASSISTANT 15 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113209 | FV251T | SHUNTASSISTANT 20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113308 | FV252T | SHUNTASSISTANT 25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113407 | FV253T | SHUNTASSISTANT 30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906113506 | FV254T | SHUNTASSISTANT 35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114107 | FV260T | SHUNTASSISTANT 15 W/ATT DISTAL CATH | 是 | 否 | 否 |
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