MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏－麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格，詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906114206 | FV261T | SHUNTASSISTANT 20 W/ATT DISTAL CATH | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114305 | FV262T | SHUNTASSISTANT 25 W/ATT DISTAL CATH | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114404 | FV263T | SHUNTASSISTANT 30 W/ATT DISTAL CATH | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114503 | FV264T | SHUNTASSISTANT 35 W/ATT DISTAL CATH | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114510 | FV290T | PAEDIGAV VALVE 4/14 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114527 | FV291T | PAEDIGAV VALVE 4/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114534 | FV292T | PAEDIGAV VALVE 4/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114541 | FV293T | PAEDIGAV VALVE 9/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114558 | FV294T | PAEDIGAV VALVE 9/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114565 | FV295T | PAEDIGAV VALVE 9/29 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114602 | FV270T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 4/14 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114701 | FV271T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 4/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114800 | FV272T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 4/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906114909 | FV273T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 9/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115005 | FV274T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 9/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115104 | FV275T | PAEDIGAV WITH DISTAL CATHETER 9/29 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115203 | FV276T | PAEDIGAV SYSTEM 4/14 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115302 | FV277T | PAEDIGAV SYSTEM 4/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115401 | FV278T | PAEDIGAV SYSTEM 4/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115500 | FV279T | PAEDIGAV SYSTEM 9/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115609 | FV280T | PAEDIGAV SYSTEM 9/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115708 | FV281T | PAEDIGAV SYSTEM 9/29 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115807 | FV282T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 4/14 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906115906 | FV283T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 4/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116002 | FV284T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 4/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116101 | FV285T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 9/19 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116200 | FV286T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 9/24 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116309 | FV287T | PAEDIGAV SYSTEM W/PRECHAMBER 9/29 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116316 | FV296T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.4/14 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906116323 | FV297T | PAEDIGAV SYSTEM W/BURRHOLE RESV.4/19 | 是 | 否 | 否 |
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