MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010353
許可證編號010353
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"克里多斯多夫" 雅氏－麥凱腦室分流系統
"CHRISTOPH" AESCULAP-MIETHKE SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第010353號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 211 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010353號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: FV001R 、FV002R、FV003R、及FV004R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、增加規格，詳如核定之中文說明書(原94年2月5日及112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。
製造廠
- 製造商
- CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- ULANENWEG 2, 14469 POTSDAM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2849
UDI 型號 共 211 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041906143398 | FX254T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143404 | FX255T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143411 | FX256T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906143428 | FX257T | GAV 2.0 SYST WITH PED.CONTROL RES.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500009 | FX210T | GAV 2.0 VALVE 5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500016 | FX211T | GAV 2.0 VALVE 5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500023 | FX212T | GAV 2.0 VALVE 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500030 | FX213T | GAV 2.0 VALVE 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500047 | FX214T | GAV 2.0 VALVE 10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500054 | FX215T | GAV 2.0 VALVE 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500122 | FX216T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500139 | FX217T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500146 | FX218T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500153 | FX219T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500160 | FX220T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500177 | FX221T | GAV 2.0 WITH DIST.CATHETER 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500542 | FX204T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500559 | FX205T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500566 | FX206T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500573 | FX207T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500580 | FX208T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500597 | FX209T | GAV 2.0 SHUNT SYSTEM 10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500665 | FX258T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500672 | FX259T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.5/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500689 | FX260T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.5/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500696 | FX261T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.5/35 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500702 | FX262T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.10/25 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500719 | FX263T | GAV 2.0 SYST WITH BURRHOLE RES.10/30 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500726 | FX170T | GAV 2.0 SYS W/SPRUNG RESERVOIR 5/20 | 是 | 否 | 否 |
| 04041906500733 | FX171T | GAV 2.0 SYS W/SPRUNG RESERVOIR 5/25 | 是 | 否 | 否 |
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