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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1750
次類別

電腦斷層掃描X光系統

本分類共有 84 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 電腦斷層掃描X光系統,AI 輔助整理

電腦斷層掃描X光系統就是俗稱的 CT,用一圈 X 光從不同角度掃描身體,再由電腦重組出橫切面影像。它屬於放射線診斷設備,不是民眾會自己買回家的東西。

CT 和一般 X 光差在哪

一般 X 光是把立體的身體壓成一張平面影像,前後組織會疊在一起;CT 則是讓 X 光管和偵測器繞著身體轉,取得大量不同角度的資料,再由電腦算出橫切面,甚至重組成三度空間影像。所以 CT 能看到被遮住的深層構造,但輻射劑量通常比單張 X 光高。

誰會用到它

  • 急診與外傷:快速確認出血、骨折、內臟損傷。
  • 腦部與神經:評估中風、出血、腫瘤。
  • 胸腔與腹腔:檢查肺部、肝膽、胰臟、腎臟等器官。
  • 心臟血管:看冠狀動脈鈣化或血管狹窄。
  • 牙科與耳鼻喉:錐束 CT 用於植牙評估、顱顏與鼻竇檢查。
  • 導引與治療:在 CT 導引下做切片或定位。

檢查時會遇到什麼

  • 檢查前可能要先禁食,尤其是打顯影劑的項目。
  • 含碘顯影劑是為了讓血管和器官看得更清楚,護理人員會先問有沒有藥物過敏、腎功能問題、有沒有懷孕。
  • 掃描時機器會轉動並有聲音,人躺在檢查台上要保持不動。
  • 多數檢查只要幾分鐘,全程由放射師操作,醫師負責判讀影像。

這類設備怎麼把關

CT 屬於第二等級醫療器材,本站收錄 84 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造。製造廠以日本、德國、美國、中國為主。醫院採購時會確認許可證字號、設備規格與輻射防護相關要求;民眾不會在一般通路買到,也不需要自己挑。

常見問題

CT 和核磁共振(MRI)有什麼差別?

不一定能互相取代。CT 用 X 光,速度快,對骨頭、出血、肺部看得清楚;MRI 用磁場和無線電波,沒有游離輻射,對軟組織、腦、脊髓、關節較擅長。要照哪一種,由醫師依病情決定。

做 CT 會很傷身體嗎?

不一定。CT 確實有輻射,但單次檢查的劑量經過評估,醫療上帶來的診斷價值通常遠大於風險。孕婦或可能懷孕的人要先告知醫療人員,由醫師判斷是否需要改做其他檢查。

打顯影劑會過敏嗎?

有可能。含碘顯影劑可能引起皮膚癢、起疹、噁心,嚴重反應少見。檢查前務必告知有沒有藥物或顯影劑過敏史、腎功能問題、甲狀腺疾病,讓醫療人員先評估。

CT 可以自己要求做嗎?

不行。CT 需要醫師開立檢查單,由醫療機構安排。要不要做、做哪個部位、要不要打顯影劑,都依臨床需要判斷,不是想做就能做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/17“飛利浦”電腦斷層造影系統衛部醫器輸字第034851號台灣飛利浦股份有限公司
2031/08/16“西門子” 全身電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第034835號西門子醫療設備股份有限公司
2031/07/29“飛利浦” 電腦斷層造影系統衛部醫器輸字第034775號台灣飛利浦股份有限公司
2031/05/04“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件衛部醫器輸字第034515號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/12/29“佳能”電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第034233號老達利貿易股份有限公司
2030/06/24“佳能”電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第033776號老達利貿易股份有限公司
2030/06/15“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置衛部醫器輸字第033764號富士軟片醫療產品股份有限公司
2030/05/11“佳能”電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第033585號老達利貿易股份有限公司
2029/07/07“西門子”全身電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第032657號西門子醫療設備股份有限公司
2029/05/06“西門子”全身電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第032597號西門子醫療設備股份有限公司
2028/11/15“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第031845號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/09“西門子”能譜雙源電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第031237號西門子醫療設備股份有限公司
2028/06/20“西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030923號西門子醫療設備股份有限公司
2028/05/26"佳能"電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第030905號老達利貿易股份有限公司
2028/03/28“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統衛部醫器輸字第030789號艾柏生技股份有限公司
2028/02/06“戴高森”口腔外X光影像裝置衛部醫器輸字第030855號理工科技顧問股份有限公司
2028/01/04“維倫”史賓胸腔科用導航系統衛部醫器輸字第030644號元利儀器股份有限公司
2027/12/25“佳能”電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第030628號老達利貿易股份有限公司
2027/11/27“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030446號西門子醫療設備股份有限公司
2027/10/19“西門子”全身電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030292號西門子醫療設備股份有限公司
2027/08/17“飛利浦”電腦斷層造影系統衛部醫器輸字第030093號台灣飛利浦股份有限公司
2027/08/10“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030008號西門子醫療設備股份有限公司
2027/08/09“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030005號西門子醫療設備股份有限公司
2027/08/08“維倫”史賓肺部支氣管導航系統衛部醫器輸字第030092號元利儀器股份有限公司
2027/08/01“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第029995號西門子醫療設備股份有限公司
2027/07/12“奇異”電腦斷層攝影掃描儀衛部醫器陸輸字第000854號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/05/16“飛利浦”電腦斷層造影系統衛部醫器陸輸字第000835號台灣飛利浦股份有限公司
2027/05/12“墨師”移動式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第029752號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2032/02/14“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第029386號西門子醫療設備股份有限公司
2027/02/09“柯惠”導航系統衛部醫器輸字第029039號美敦力醫療產品股份有限公司