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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5700
次類別

醫療用冷熱敷裝置

本分類共有 117 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理

醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。

冰敷和熱敷差在哪

同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。

有哪些型式

  • 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
  • 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
  • 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
  • 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
  • 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。

怎麼用才安全

  • 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
  • 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
  • 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
  • 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
  • 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?

不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。

退熱貼可以貼著睡覺嗎?

可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。

冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?

不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。

敷多久才對?

一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31仙同 退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第020113號興中美生技有限公司
2027/10/31久光 冷敷貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011352號日商久光製藥股份有限公司 台北分公司
2027/10/31小林退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011284號台灣小林藥業股份有限公司
2026/10/31貝親 退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010885號世潮企業股份有限公司
2026/10/31“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000640號虹泰企業有限公司
2026/10/31瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000457號萊禮生醫科技股份有限公司
2026/10/31“寶貝屋”冰枕 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013896號寶貝屋股份有限公司
2026/10/31“興麒麟”退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013881號興麒麟貿易有限公司
2026/10/31“佐藤”適得寧退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013843號佐藤製藥股份有限公司
2026/10/31利撒爾貼退燒(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第001194號幸一生醫科技有限公司
2026/10/31"守護神"退熱貼片(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010260號傑美莉企業有限公司
2026/10/31“城鐘”退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009886號生達化學製藥股份有限公司
2026/10/31“生達”退熱貼 (未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第009560號生達化學製藥股份有限公司
2027/10/31“羅得”退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009124號羅得國際有限公司
2026/10/31”茂超”退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009122號茂超醫材生技有限公司
2027/10/31“醫康”退熱貼片(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第008860號富揚儀器股份有限公司
2026/10/31棒霓退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第008474號大宮國際有限公司
2026/10/31脫酸寧退熱貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第007356號大法貿易股份有限公司
2026/10/31東和製藥退熱貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第007145號人生製藥股份有限公司
2026/10/31“和豐” 退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015651號和豐國際行銷股份有限公司
2027/10/31"喜達" 退熱貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015646號喜達國際有限公司
2027/10/31妥療速 退熱貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015639號羅得國際有限公司
2027/10/31"新化成" 退熱貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015591號喜達國際有限公司
2027/10/31"閣創" 退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017418號閣創有限公司
2026/10/31“華健”退熱貼 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001577號華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
2029/12/05“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004036號恆隆行貿易股份有限公司
2027/04/18“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004059號昱程科技股份有限公司