這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理
醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。
冰敷和熱敷差在哪
同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。
有哪些型式
- 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
- 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
- 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
- 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
- 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。
怎麼用才安全
- 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
- 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
- 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
- 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
- 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?
不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。
退熱貼可以貼著睡覺嗎?
可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。
冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?
不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。
敷多久才對?
一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/10/31 | 仙同 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第020113號 | 興中美生技有限公司 |
| 2027/10/31 | 久光 冷敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第011352號 | 日商久光製藥股份有限公司 台北分公司 |
| 2027/10/31 | 小林退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第011284號 | 台灣小林藥業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 貝親 退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010885號 | 世潮企業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “虹泰” 冷熱敷包(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000640號 | 虹泰企業有限公司 |
| 2026/10/31 | 瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000457號 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “寶貝屋”冰枕 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013896號 | 寶貝屋股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “興麒麟”退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013881號 | 興麒麟貿易有限公司 |
| 2026/10/31 | “佐藤”適得寧退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013843號 | 佐藤製藥股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 利撒爾貼退燒(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第001194號 | 幸一生醫科技有限公司 |
| 2026/10/31 | "守護神"退熱貼片(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010260號 | 傑美莉企業有限公司 |
| 2026/10/31 | “城鐘”退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009886號 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “生達”退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009560號 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “羅得”退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009124號 | 羅得國際有限公司 |
| 2026/10/31 | ”茂超”退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009122號 | 茂超醫材生技有限公司 |
| 2027/10/31 | “醫康”退熱貼片(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第008860號 | 富揚儀器股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 棒霓退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第008474號 | 大宮國際有限公司 |
| 2026/10/31 | 脫酸寧退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第007356號 | 大法貿易股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 東和製藥退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第007145號 | 人生製藥股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “和豐” 退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015651號 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "喜達" 退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015646號 | 喜達國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 妥療速 退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015639號 | 羅得國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "新化成" 退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015591號 | 喜達國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "閣創" 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017418號 | 閣創有限公司 |
| 2026/10/31 | “華健”退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001577號 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
| 2029/12/05 | “夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 恆隆行貿易股份有限公司 |
| 2027/04/18 | “舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第004059號 | 昱程科技股份有限公司 |