這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理
醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。
冰敷和熱敷差在哪
同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。
有哪些型式
- 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
- 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
- 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
- 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
- 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。
怎麼用才安全
- 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
- 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
- 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
- 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
- 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?
不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。
退熱貼可以貼著睡覺嗎?
可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。
冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?
不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。
敷多久才對?
一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/10/31 | "新泰康" 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00123號 | 大宮國際有限公司 |
| 2026/10/31 | 艾銳普 醫療用冷敷包 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00105號 | 銳凱有限公司 |
| 2026/10/31 | 邁康 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00067號 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 康敷 化療專用冰敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00083號 | 世欣生醫科技有限公司 |
| 2027/10/31 | 正光勁絲膏 醫用冷敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00113號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 正光 醫用退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00098號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | S SELECT 退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00009號 | 大樹醫藥股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 小林退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002161號 | 台灣小林藥業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第004497號 | 明佑國際有限公司 |
| 2026/10/31 | 異網 冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第004483號 | 異網資訊股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第005427號 | 東凌股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “立迅”冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004976號 | 立迅企業有限公司 |
| 2027/10/31 | “昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008988號 | 昌豐國際股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001085號 | 威亘企業有限公司 |
| 2026/10/31 | “酷涼” 醫療用冷敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022381號 | 大宮國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007890號 | 大濟製藥廠股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 菲德 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007752號 | 台灣舒潔股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “博佳”冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007673號 | 博佳康健股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “白金”退熱貼(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第006246號 | 時邁企業有限公司 |
| 2026/10/31 | 是必優醫療用冷敷包(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004272號 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “得生”勁涼冷敷貼(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003626號 | 得生製藥股份有限公司二廠 |
| 2027/10/31 | “惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003575號 | 惠生生醫科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “得生”冷敷貼(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003519號 | 得生製藥股份有限公司二廠 |
| 2026/10/31 | "康芙" 冷敷包 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003384號 | 鴻興塑膠有限公司 |
| 2026/10/31 | "優生" 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第004163號 | 台灣優生股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003775號 | 東樑實業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "得生"閃電家族退熱貼片(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007076號 | 得生製藥股份有限公司二廠 |
| 2026/10/31 | "威尼斯"凝膠冷敷包(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007033號 | 威尼斯藥廠有限公司 |
| 2026/10/31 | "得生" 醫用冷敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006978號 | 得生製藥股份有限公司二廠 |
| 2026/10/31 | "威尼斯" 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006830號 | 威尼斯藥廠有限公司 |