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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5700
次類別

醫療用冷熱敷裝置

本分類共有 117 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理

醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。

冰敷和熱敷差在哪

同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。

有哪些型式

  • 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
  • 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
  • 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
  • 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
  • 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。

怎麼用才安全

  • 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
  • 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
  • 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
  • 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
  • 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?

不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。

退熱貼可以貼著睡覺嗎?

可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。

冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?

不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。

敷多久才對?

一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31"新泰康" 退熱貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00123號大宮國際有限公司
2026/10/31艾銳普 醫療用冷敷包 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00105號銳凱有限公司
2026/10/31邁康 冷熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00067號和豐國際行銷股份有限公司
2026/10/31康敷 化療專用冰敷墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00083號世欣生醫科技有限公司
2027/10/31正光勁絲膏 醫用冷敷貼 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00113號正光生物科技股份有限公司
2027/10/31正光 醫用退熱貼 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00098號正光生物科技股份有限公司
2027/10/31S SELECT 退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00009號大樹醫藥股份有限公司
2027/10/31小林退熱貼 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第002161號台灣小林藥業股份有限公司
2026/10/31“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004497號明佑國際有限公司
2026/10/31異網 冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004483號異網資訊股份有限公司
2026/10/31黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005427號東凌股份有限公司
2026/10/31“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第004976號立迅企業有限公司
2027/10/31“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008988號昌豐國際股份有限公司
2027/10/31"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)衛部醫器製壹登字第001085號威亘企業有限公司
2026/10/31“酷涼” 醫療用冷敷貼 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022381號大宮國際有限公司
2026/10/31"大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007890號大濟製藥廠股份有限公司
2026/10/31菲德 冷熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007752號台灣舒潔股份有限公司
2026/10/31“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007673號博佳康健股份有限公司
2027/10/31“白金”退熱貼(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第006246號時邁企業有限公司
2026/10/31是必優醫療用冷敷包(未滅菌)衛部醫器製壹登字第004272號璟茂實業股份有限公司
2026/10/31“得生”勁涼冷敷貼(未滅菌)衛部醫器製壹登字第003626號得生製藥股份有限公司二廠
2027/10/31“惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第003575號惠生生醫科技股份有限公司
2026/10/31“得生”冷敷貼(未滅菌)衛部醫器製壹登字第003519號得生製藥股份有限公司二廠
2026/10/31"康芙" 冷敷包 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第003384號鴻興塑膠有限公司
2026/10/31"優生" 冷熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004163號台灣優生股份有限公司
2026/10/31“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第003775號東樑實業股份有限公司
2026/10/31"得生"閃電家族退熱貼片(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007076號得生製藥股份有限公司二廠
2026/10/31"威尼斯"凝膠冷敷包(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007033號威尼斯藥廠有限公司
2026/10/31"得生" 醫用冷敷貼 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006978號得生製藥股份有限公司二廠
2026/10/31"威尼斯" 退熱貼 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006830號威尼斯藥廠有限公司