許可證編號013896
“寶貝屋”冰枕 (未滅菌)
“IBP” ICE PILLOW (Non-Sterile)
申請商為 寶貝屋股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第013896號
- 申請商
- 寶貝屋股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97287228
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路172號10樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 07
這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理
醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。
冰敷和熱敷差在哪
同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。
有哪些型式
- 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
- 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
- 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
- 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
- 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。
怎麼用才安全
- 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
- 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
- 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
- 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
- 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?
不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。
退熱貼可以貼著睡覺嗎?
可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。
冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?
不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。
敷多久才對?
一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- JEX CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-3-12 TANI-MACHI, CHUO-KU, OSAKA-CITY OSAKA PREF., 540-0012 JAPAN
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。