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衛部醫器製壹登字
許可證編號
a00245
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)

“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第a00245號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 璐瑪企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第a00245號
申請商
璐瑪企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86764743
申請商地址
桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
發證日期
2023 / 05 / 10
有效日期
2026 / 10 / 31
資料異動日期
2025 / 10 / 31

這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理

醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。

冰敷和熱敷差在哪

同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。

有哪些型式

  • 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
  • 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
  • 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
  • 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
  • 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。

怎麼用才安全

  • 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
  • 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
  • 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
  • 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
  • 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?

不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。

退熱貼可以貼著睡覺嗎?

可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。

冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?

不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。

敷多久才對?

一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
眾億實業有限公司新屋廠
國別
台灣
廠址
桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製程
Manufactured by
製造商
璐瑪企業有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製程
委託製造者

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