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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5360
次類別

可測量用運動設備

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可測量用運動設備,AI 輔助整理

這類器材是醫療用的運動與測力設備,會在運動過程中量測心跳、血壓、肌電等生理訊號,用來做復健訓練或心肺功能評估。它和健身房裡的跑步機、腳踏車不一樣,是醫療器材。

和健身房的跑步機差在哪

外觀可能很像,差別在「量測」和「醫療用途」。這類設備會同步記錄生理訊號,讓醫療人員判斷運動中的反應,做為復健或檢查的一部分。健身房器材多半只顯示速度、時間、卡路里,不具醫療器材許可證,也不能拿來做診斷或治療。

誰會用到它

  • 心臟復健或肺部復健的個案,在醫療人員監督下做運動訓練。
  • 需要做運動心電圖、心肺功能測試的人。
  • 中風、神經或肌肉骨骼問題,用肌電回饋做復健訓練的人。
  • 需要客觀記錄肌力、握力等數據的評估情境。

怎麼挑

這類設備通常不是民眾自己買回家用的,多半由醫療院所、復健中心或研究單位採購,所以挑選重點和家用器材不同。

  • 先確認用途:是要做心肺測試、復健訓練,還是肌力或肌電量測,不同用途對應不同機型。
  • 看能不能和院內既有的紀錄系統或軟體搭配,資料匯出格式是否合用。
  • 確認後續的校正、維修和耗材供應,醫療設備停擺會影響排程。
  • 操作人員需要訓練,採購時一併確認教育訓練的安排。

怎麼確認合法

包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 13 張有效許可證,國外製造占多數,以德國、荷蘭、美國為主,國內製造只有 1 張。字號可以拿到本站查,確認還在有效期內。

常見問題

可測量用運動設備可以買回家自己用嗎?

不一定。這類器材以醫療院所、復健中心的專業使用為主,量測結果需要專業人員判讀。少數機型可能適合居家復健,但要看許可證核准的用途和仿單,並依醫師或治療師的指示使用。

它和一般跑步機有什麼差別?

差在醫療器材身分和量測功能。一般跑步機只提供運動,不具醫療器材許可證;可測量用運動設備會同步記錄心跳、心電圖、血壓或肌電等生理訊號,供醫療人員評估和調整治療計畫。

使用這類設備有什麼風險?

運動本身對心肺功能不佳的人就有風險,所以這類設備通常在醫療人員在場時使用,並搭配心跳、心電圖等監測。如果運動中出現胸悶、喘不過氣、頭暈,要立刻停止並告知現場人員。

買的時候要注意什麼?

先確認機身上的醫療器材許可證字號是否有效,再看核准的用途符不符合你的需求。這類設備單價和後續維護成本都不低,採購前要問清楚校正週期、維修管道和操作訓練,不要只看機器本身。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/06“羅德” 醫用跑步機衛部醫器輸字第038936號日龍儀器股份有限公司
2031/01/26“羅德” 醫用跑步機衛部醫器輸字第038544號日龍儀器股份有限公司
2030/12/05“羅德” 醫用腳踏車衛部醫器輸字第038484號日龍儀器股份有限公司
2028/07/04“柯司莫” 醫用跑步機衛部醫器輸字第036362號福智美科技股份有限公司
2028/04/09“柯司莫” 醫用跑步機衛部醫器輸字第036347號福智美科技股份有限公司
2027/11/26“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器衛部醫器輸字第036056號晁禾事業股份有限公司
2027/06/18“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統衛部醫器製字第007496號真茂科技股份有限公司
2031/10/25“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計衛部醫器輸字第035009號大裕儀器有限公司
2030/05/20“爾高萊”爾高瑟雷特醫用測力計衛部醫器輸字第033595號大裕儀器有限公司
2030/02/24“爾高萊”復健心電圖系統衛部醫器輸字第033302號大裕儀器有限公司
2029/04/30“比提翼”醫療可測量用運動設備衛部醫器輸字第032585號大裕儀器有限公司
2027/07/12“巴德斯”跑步機衛署醫器輸字第023765號大裕儀器有限公司
2027/05/02“爾高萊”爾高瑟雷特醫用測力計衛署醫器輸字第023486號大裕儀器有限公司