台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
023486
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“爾高萊”爾高瑟雷特醫用測力計

“Ergoline”Ergoselect Bicycle Ergometer

衛署醫器輸字第023486號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 大裕儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ergoselect 100P, ergoselect 100K, ergoselect 200P, ergoselect 200K)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023486號
申請商
大裕儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22156836
申請商地址
臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
發證日期
2012 / 05 / 02
有效日期
2027 / 05 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 13

這類器材是什麼 可測量用運動設備,AI 輔助整理

這類器材是醫療用的運動與測力設備,會在運動過程中量測心跳、血壓、肌電等生理訊號,用來做復健訓練或心肺功能評估。它和健身房裡的跑步機、腳踏車不一樣,是醫療器材。

和健身房的跑步機差在哪

外觀可能很像,差別在「量測」和「醫療用途」。這類設備會同步記錄生理訊號,讓醫療人員判斷運動中的反應,做為復健或檢查的一部分。健身房器材多半只顯示速度、時間、卡路里,不具醫療器材許可證,也不能拿來做診斷或治療。

誰會用到它

  • 心臟復健或肺部復健的個案,在醫療人員監督下做運動訓練。
  • 需要做運動心電圖、心肺功能測試的人。
  • 中風、神經或肌肉骨骼問題,用肌電回饋做復健訓練的人。
  • 需要客觀記錄肌力、握力等數據的評估情境。

怎麼挑

這類設備通常不是民眾自己買回家用的,多半由醫療院所、復健中心或研究單位採購,所以挑選重點和家用器材不同。

  • 先確認用途:是要做心肺測試、復健訓練,還是肌力或肌電量測,不同用途對應不同機型。
  • 看能不能和院內既有的紀錄系統或軟體搭配,資料匯出格式是否合用。
  • 確認後續的校正、維修和耗材供應,醫療設備停擺會影響排程。
  • 操作人員需要訓練,採購時一併確認教育訓練的安排。

怎麼確認合法

包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 13 張有效許可證,國外製造占多數,以德國、荷蘭、美國為主,國內製造只有 1 張。字號可以拿到本站查,確認還在有效期內。

常見問題

可測量用運動設備可以買回家自己用嗎?

不一定。這類器材以醫療院所、復健中心的專業使用為主,量測結果需要專業人員判讀。少數機型可能適合居家復健,但要看許可證核准的用途和仿單,並依醫師或治療師的指示使用。

它和一般跑步機有什麼差別?

差在醫療器材身分和量測功能。一般跑步機只提供運動,不具醫療器材許可證;可測量用運動設備會同步記錄心跳、心電圖、血壓或肌電等生理訊號,供醫療人員評估和調整治療計畫。

使用這類設備有什麼風險?

運動本身對心肺功能不佳的人就有風險,所以這類設備通常在醫療人員在場時使用,並搭配心跳、心電圖等監測。如果運動中出現胸悶、喘不過氣、頭暈,要立刻停止並告知現場人員。

買的時候要注意什麼?

先確認機身上的醫療器材許可證字號是否有效,再看核准的用途符不符合你的需求。這類設備單價和後續維護成本都不低,採購前要問清楚校正週期、維修管道和操作訓練,不要只看機器本身。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ergoselect 100 P, ergoselect 100 K, ergoselect 200 P, ergoselect 200 K,以下空白

製造廠

製造商
ERGOLINE GMBH
國別
德國
廠址
LINDENSTR. 5 D-72475 BITZ GERMANY
製造許可登錄編號
QSD8586

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04059358002576ergoselect 100P, ergoselect 100K, ergoselect 200P, ergoselect 200KErgoselect Bicycle Ergometer 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。