許可證編號036347
“柯司莫” 醫用跑步機
“h/p/cosmos” Medical Treadmill
申請商為 福智美科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(cos30027-01va06)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036347號
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53563865
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
- 發證日期
- 2023 / 04 / 09
- 有效日期
- 2028 / 04 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 16
這類器材是什麼 可測量用運動設備,AI 輔助整理
這類器材是醫療用的運動與測力設備,會在運動過程中量測心跳、血壓、肌電等生理訊號,用來做復健訓練或心肺功能評估。它和健身房裡的跑步機、腳踏車不一樣,是醫療器材。
和健身房的跑步機差在哪
外觀可能很像,差別在「量測」和「醫療用途」。這類設備會同步記錄生理訊號,讓醫療人員判斷運動中的反應,做為復健或檢查的一部分。健身房器材多半只顯示速度、時間、卡路里,不具醫療器材許可證,也不能拿來做診斷或治療。
誰會用到它
- 心臟復健或肺部復健的個案,在醫療人員監督下做運動訓練。
- 需要做運動心電圖、心肺功能測試的人。
- 中風、神經或肌肉骨骼問題,用肌電回饋做復健訓練的人。
- 需要客觀記錄肌力、握力等數據的評估情境。
怎麼挑
這類設備通常不是民眾自己買回家用的,多半由醫療院所、復健中心或研究單位採購,所以挑選重點和家用器材不同。
- 先確認用途:是要做心肺測試、復健訓練,還是肌力或肌電量測,不同用途對應不同機型。
- 看能不能和院內既有的紀錄系統或軟體搭配,資料匯出格式是否合用。
- 確認後續的校正、維修和耗材供應,醫療設備停擺會影響排程。
- 操作人員需要訓練,採購時一併確認教育訓練的安排。
怎麼確認合法
包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 13 張有效許可證,國外製造占多數,以德國、荷蘭、美國為主,國內製造只有 1 張。字號可以拿到本站查,確認還在有效期內。
常見問題
可測量用運動設備可以買回家自己用嗎?
不一定。這類器材以醫療院所、復健中心的專業使用為主,量測結果需要專業人員判讀。少數機型可能適合居家復健,但要看許可證核准的用途和仿單,並依醫師或治療師的指示使用。
它和一般跑步機有什麼差別?
差在醫療器材身分和量測功能。一般跑步機只提供運動,不具醫療器材許可證;可測量用運動設備會同步記錄心跳、心電圖、血壓或肌電等生理訊號,供醫療人員評估和調整治療計畫。
使用這類設備有什麼風險?
運動本身對心肺功能不佳的人就有風險,所以這類設備通常在醫療人員在場時使用,並搭配心跳、心電圖等監測。如果運動中出現胸悶、喘不過氣、頭暈,要立刻停止並告知現場人員。
買的時候要注意什麼?
先確認機身上的醫療器材許可證字號是否有效,再看核准的用途符不符合你的需求。這類設備單價和後續維護成本都不低,採購前要問清楚校正週期、維修管道和操作訓練,不要只看機器本身。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- cos30027-01va06
以下空白
製造廠
- 製造商
- h/p/cosmos sports & medical gmbh
- 國別
- 德國
- 廠址
- Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14228
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04050588002473 | cos30027-01va06 | 詳如核定之中文說明書 | 否 | 否 | 否 |
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