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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3800
次類別

醫療用電動代步器

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療用電動代步器,AI 輔助整理

醫療用電動代步器是四輪、附座椅與龍頭把手的電動車,主要給行動不便、走不遠的人代步用。在台灣它是第2等級醫療器材,目前有效的許可證都是國內製造。

和電動輪椅差在哪

兩者常被搞混,差在操作方式和適用對象。電動代步器像機車,用龍頭把手轉向、靠身體重心坐穩,適合還能站、能自己上下車的人。電動輪椅多用搖桿控制,座椅支撐性較好,適合坐姿平衡較差、無法自行站立轉位的人。要選哪一種,建議先讓輔具中心或醫療人員評估。

誰會用到它

  • 中風後遺症、關節退化、心肺功能不佳,走一小段就喘或痛的人。
  • 公園、市場、住家附近短程移動,取代走路。
  • 需要載物、有置物籃或後座需求的日常採買。
  • 不適合在車流大的道路長途行駛,也不適合當成一般交通工具。

挑選時看什麼

  • 續航力與電池:問清楚一次充電能跑多遠、電池能不能拆下來充。
  • 車重與收折:要放進後車廂或搭車,得看能不能折、折起來多重。
  • 座椅與扶手:坐墊高度、靠背支撐、扶手能不能掀,關係到上下車方不方便。
  • 輪胎與避震:常走不平的路面,選胎面較寬、有避震的款式。
  • 操作介面:速度旋鈕、煞車、前進後退切換要能在試乘時順手操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或車身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品目前有效的許可證都是國內製造,沒有進口證。字號可以到本站查是否仍有效,也要確認品名和許可證登記的內容一致。

常見問題

電動代步器需要駕照嗎?

不需要。醫療用電動代步器屬於醫療器材,不是道路交通管理處罰條例裡的「動力機械」或機車,不用考照、不用掛牌。但上路仍要遵守行人或慢車相關規定,實際路權依各縣市規定。

電動代步器可以上捷運或公車嗎?

不一定。多數大眾運輸工具對行動輔具都有尺寸、重量或電池規定,各家客運、捷運、台鐵的辦法不同。出門前先查該運輸單位的規定,或打電話確認,會比到現場才被擋下來好。

電動代步器可以騎在馬路上嗎?

不建議。這類器材速度慢、車身低,在一般車道容易被忽略。一般建議走人行道、騎樓或自行車道,穿越馬路走行人穿越道,並依當地規定使用。

電池要怎麼保養?

依產品說明書。一般原則是不要長期放到完全沒電,也不要在高溫環境充電;長時間不用時,依仿單建議定期充電。電池老化後續航會變短,更換要用原廠或相容規格,不要自行改裝。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/07/10“台歐” 醫療電動代步車衛部醫器製字第008209號台歐企業股份有限公司
2027/12/20“醫倍思”電動雙用代步暨助行器衛部醫器製字第007783號緯創醫學科技股份有限公司
2027/08/14諧和電動代步車衛部醫器製字第007673號和大工業股份有限公司中科分公司
2027/03/26"上田" 電動代步車衛部醫器製字第007432號上田電能有限公司
2027/07/10“台歐” 醫療電動代步器衛部醫器製字第007321號台歐企業股份有限公司
2031/08/24“國睦” 美利馳醫療用電動代步器衛部醫器製字第007238號國睦工業股份有限公司總廠
2029/11/09“自遊實” 電動代步器衛部醫器製字第006610號自遊實股份有限公司
2029/11/09“自遊實” 電動代步器衛部醫器製字第006609號自遊實股份有限公司
2027/01/06“泰勝”電動代步車衛部醫器製字第005587號泰勝開發企業有限公司一廠
2031/02/25“自遊實” 電動代步器衛部醫器製字第005316號自遊實股份有限公司
2030/04/30“伍氏” 醫療電動代步器衛部醫器製字第004983號伍氏科技股份有限公司
2027/07/10康揚醫療電動代步器衛部醫器製字第004899號康揚股份有限公司
2030/07/12“林晟”醫療電動代步器衛部醫器製字第004885號林晟國際企業有限公司
2030/01/16“光陽” 電動代步器衛部醫器製字第004881號光陽工業股份有限公司路竹廠
2028/07/23“康而富”醫療用電動代步車衛部醫器製字第003937號龍熒企業股份有限公司
2027/07/10“伍氏” 醫療電動代步器衛署醫器製字第003755號伍氏科技股份有限公司
2031/03/14“建迪”電動代步器衛署醫器製字第003224號建迪企業股份有限公司
2030/07/12“伍氏” 醫療電動代步器衛署醫器製字第002992號伍氏科技股份有限公司
2029/07/31“必翔”電動代步器衛署醫器製字第002750號必翔實業股份有限公司
2028/04/24“必翔” 電動代步器衛署醫器製字第002428號必翔實業股份有限公司
2027/11/09“成光”電動代步車衛署醫器製字第002371號成光科技股份有限公司
2027/06/29康而富醫療用電動代步車衛署醫器製字第002231號龍熒企業股份有限公司
2027/06/26“伍氏” 醫療電動代步器衛署醫器製字第002230號伍氏科技股份有限公司
2027/05/23“康而富”醫療用電動代步車衛署醫器製字第002211號龍熒企業股份有限公司
2027/04/03“必翔” 電動代步器衛署醫器製字第002182號必翔實業股份有限公司
2031/06/28“伍氏” 醫療電動代步器衛署醫器製字第001856號伍氏科技股份有限公司
2031/02/10“自遊實” 電動代步器衛署醫器製字第001678號自遊實股份有限公司
2030/10/26“必翔” 電動代步器衛署醫器製字第001561號必翔實業股份有限公司
2030/06/17"必翔" 電動代步器衛署醫器製字第001367號必翔實業股份有限公司