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衛部醫器製字
許可證編號
007783
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

“BestShape”Go

衛部醫器製字第007783號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 緯創醫學科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(BestShape Go)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007783號
申請商
緯創醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47102491
申請商地址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段150號4樓之1
發證日期
2022 / 12 / 20
有效日期
2027 / 12 / 20
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2025 / 02 / 21

這類器材是什麼 機械式助行器,AI 輔助整理

機械式助行器是靠雙手撐著、一步一步往前推或抬的輔具,沒有馬達、沒有輪子(或只有前輪),用來幫忙站穩、分擔腳的負重。

和拐杖、助行車差在哪

差在支撐方式和穩定度。拐杖是單點或腋下支撐,適合單腳受傷、還走得動的人;機械式助行器是四腳落地、整個人可以靠在上面,站得最穩,但走起來最慢。助行車(有輪子、可推著走)移動較快,通常給體力還行、需要一點支撐的人。要選哪一種,看腳能承受多少重量、平衡感好不好。

常見的幾種形式

名稱都叫助行器,實際長得不一樣,買之前先確認是哪一種。

  • 固定式:四腳沒有輪子,要整台抬起來往前放,最穩但最費力。
  • R 型/兩階式:可以兩段式往前推,不必整台抬起,適合力氣較小的人。
  • 帶前輪款:前面兩腳裝輪子、後面兩腳是止滑墊,推著走比較省力。
  • 附座椅款:走累了可以坐,通常也當成簡易的椅子用。

怎麼挑高度和款式

站直、手自然下垂時,握把大約在手腕高度,手肘微彎,太低會彎腰、太高會聳肩。握把要順手、止滑,腳底的止滑墊要能換。室內空間窄、門檻多,選窄一點、能收折的;常外出、走較遠,帶前輪的會輕鬆些。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 92 張有效的機械式助行器許可證,其中約 79% 是進口,製造廠以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

助行器需要滅菌嗎?

不需要。這類產品在許可證上多標示「未滅菌」,因為它是放在地上、用手扶著走的輔具,不是要接觸傷口或進入人體的器材,一般清潔擦拭就夠。

助行器可以借別人的來用嗎?

不一定適合。高度要配合使用者的身高調整,止滑墊磨平了也要換,螺絲鬆動會影響穩定。借來之前先檢查結構、調整高度,不確定就請教輔具中心或醫療器材行。

助行器可以爬樓梯嗎?

不行。機械式助行器是設計在平坦地面使用,上下樓梯要靠扶手,或改用其他方式。硬要拿助行器上下樓梯,容易失去平衡。

助行器要怎麼保養?

用濕布擦拭、保持乾燥就好,不要整台沖水或泡水。定期檢查腳底的止滑墊有沒有磨平、螺絲有沒有鬆、折疊關節順不順,止滑墊磨損就換新。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
BestShape Go,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
東庚企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造許可登錄編號
QMS2077

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719892330015BestShape Go本產品適用於獨立使用時能自行從椅子起身,且能在沒有任何輔助設備的情況下獨立站立至少 10 分鐘之行動不便人士使用。 本產品於電動代步器模式下,為乘坐式移動 工具。 本產品於動力式帶輪助行器模式下,為提供行走時之中度重量支撐。本產品是一款經由電池儲存電能後經由馬達轉換為機械位能的代步工具,具有側向移動的後輪配合兩動力前輪驅動,可以在狹小空間內迴轉。本產品配有變形馬達,按下模式切換按鈕,車體可自動變形為助行器。 否 否 否

找的不是這個型號?

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