許可證編號003224
“建迪”電動代步器
“CTM”Mobility Scooter
申請商為 建迪企業股份有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003224號
- 申請商
- 建迪企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22693907
- 申請商地址
- 桃園市新屋區九斗里長祥路833號
- 發證日期
- 2011 / 03 / 14
- 有效日期
- 2031 / 03 / 14
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 11
這類器材是什麼 醫療用電動代步器,AI 輔助整理
醫療用電動代步器是四輪、附座椅與龍頭把手的電動車,主要給行動不便、走不遠的人代步用。在台灣它是第2等級醫療器材,目前有效的許可證都是國內製造。
和電動輪椅差在哪
兩者常被搞混,差在操作方式和適用對象。電動代步器像機車,用龍頭把手轉向、靠身體重心坐穩,適合還能站、能自己上下車的人。電動輪椅多用搖桿控制,座椅支撐性較好,適合坐姿平衡較差、無法自行站立轉位的人。要選哪一種,建議先讓輔具中心或醫療人員評估。
誰會用到它
- 中風後遺症、關節退化、心肺功能不佳,走一小段就喘或痛的人。
- 公園、市場、住家附近短程移動,取代走路。
- 需要載物、有置物籃或後座需求的日常採買。
- 不適合在車流大的道路長途行駛,也不適合當成一般交通工具。
挑選時看什麼
- 續航力與電池:問清楚一次充電能跑多遠、電池能不能拆下來充。
- 車重與收折:要放進後車廂或搭車,得看能不能折、折起來多重。
- 座椅與扶手:坐墊高度、靠背支撐、扶手能不能掀,關係到上下車方不方便。
- 輪胎與避震:常走不平的路面,選胎面較寬、有避震的款式。
- 操作介面:速度旋鈕、煞車、前進後退切換要能在試乘時順手操作。
買的時候怎麼確認合法
包裝或車身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品目前有效的許可證都是國內製造,沒有進口證。字號可以到本站查是否仍有效,也要確認品名和許可證登記的內容一致。
常見問題
電動代步器需要駕照嗎?
不需要。醫療用電動代步器屬於醫療器材,不是道路交通管理處罰條例裡的「動力機械」或機車,不用考照、不用掛牌。但上路仍要遵守行人或慢車相關規定,實際路權依各縣市規定。
電動代步器可以上捷運或公車嗎?
不一定。多數大眾運輸工具對行動輔具都有尺寸、重量或電池規定,各家客運、捷運、台鐵的辦法不同。出門前先查該運輸單位的規定,或打電話確認,會比到現場才被擋下來好。
電動代步器可以騎在馬路上嗎?
不建議。這類器材速度慢、車身低,在一般車道容易被忽略。一般建議走人行道、騎樓或自行車道,穿越馬路走行人穿越道,並依當地規定使用。
電池要怎麼保養?
依產品說明書。一般原則是不要長期放到完全沒電,也不要在高溫環境充電;長時間不用時,依仿單建議定期充電。電池老化後續航會變短,更換要用原廠或相容規格,不要自行改裝。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HS-120.HS-235.HS-250.HS-290.HS-295.HS-320.HS-360.HS-390.HS-570.HS-575.HS-580.HS-585.HS-665.HS-666.HS-686.HS-730.HS-735.HS-740.HS-745.HS-850.HS-855.HS-890.HS-895.HS-580 Delta.HS-265.HS-588.HS-589, 以下空白。
增加規格:HS-928。
增加規格:HS-268、HS-268M、HS-328、HS-520、HS-828、HS-928C。
增加規格:HS-925。
增加規格:HS-520T。
新增規格:HS-520 Li。
製造廠
- 製造商
- 建迪企業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市新屋區九斗里長祥路833號
- 製造許可登錄編號
- QMS0293
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00850017490055 | HS-265 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490062 | HS-295 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490185 | HS-580 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490192 | HS-585 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490284 | HS-740 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490338 | HS-828 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490345 | HS-850 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490369 | HS-890 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490376 | HS-895 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490406 | HS-928/HS-928C | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490512 | HS-925 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490161 | HS-570 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490260 | HS-730 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490178 | HS-575 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490208 | HS-588 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490215 | HS-589 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490277 | HS-735 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490291 | HS-745 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490000 | HS-268/HS-268M | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490079 | HS-320 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490086 | HS-328 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490093 | HS-360 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490116 | HS-520/HS-520T | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
| 00850017490352 | HS-855 | 為供行動不便的人作為戶外交通工具 | 否 | 否 | 否 |
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