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衛署醫器製字
許可證編號
003224
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“建迪”電動代步器

“CTM”Mobility Scooter

衛署醫器製字第003224號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 建迪企業股份有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003224號
申請商
建迪企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22693907
申請商地址
桃園市新屋區九斗里長祥路833號
發證日期
2011 / 03 / 14
有效日期
2031 / 03 / 14
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 11

這類器材是什麼 醫療用電動代步器,AI 輔助整理

醫療用電動代步器是四輪、附座椅與龍頭把手的電動車,主要給行動不便、走不遠的人代步用。在台灣它是第2等級醫療器材,目前有效的許可證都是國內製造。

和電動輪椅差在哪

兩者常被搞混,差在操作方式和適用對象。電動代步器像機車,用龍頭把手轉向、靠身體重心坐穩,適合還能站、能自己上下車的人。電動輪椅多用搖桿控制,座椅支撐性較好,適合坐姿平衡較差、無法自行站立轉位的人。要選哪一種,建議先讓輔具中心或醫療人員評估。

誰會用到它

  • 中風後遺症、關節退化、心肺功能不佳,走一小段就喘或痛的人。
  • 公園、市場、住家附近短程移動,取代走路。
  • 需要載物、有置物籃或後座需求的日常採買。
  • 不適合在車流大的道路長途行駛,也不適合當成一般交通工具。

挑選時看什麼

  • 續航力與電池:問清楚一次充電能跑多遠、電池能不能拆下來充。
  • 車重與收折:要放進後車廂或搭車,得看能不能折、折起來多重。
  • 座椅與扶手:坐墊高度、靠背支撐、扶手能不能掀,關係到上下車方不方便。
  • 輪胎與避震:常走不平的路面,選胎面較寬、有避震的款式。
  • 操作介面:速度旋鈕、煞車、前進後退切換要能在試乘時順手操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或車身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品目前有效的許可證都是國內製造,沒有進口證。字號可以到本站查是否仍有效,也要確認品名和許可證登記的內容一致。

常見問題

電動代步器需要駕照嗎?

不需要。醫療用電動代步器屬於醫療器材,不是道路交通管理處罰條例裡的「動力機械」或機車,不用考照、不用掛牌。但上路仍要遵守行人或慢車相關規定,實際路權依各縣市規定。

電動代步器可以上捷運或公車嗎?

不一定。多數大眾運輸工具對行動輔具都有尺寸、重量或電池規定,各家客運、捷運、台鐵的辦法不同。出門前先查該運輸單位的規定,或打電話確認,會比到現場才被擋下來好。

電動代步器可以騎在馬路上嗎?

不建議。這類器材速度慢、車身低,在一般車道容易被忽略。一般建議走人行道、騎樓或自行車道,穿越馬路走行人穿越道,並依當地規定使用。

電池要怎麼保養?

依產品說明書。一般原則是不要長期放到完全沒電,也不要在高溫環境充電;長時間不用時,依仿單建議定期充電。電池老化後續航會變短,更換要用原廠或相容規格,不要自行改裝。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HS-120.HS-235.HS-250.HS-290.HS-295.HS-320.HS-360.HS-390.HS-570.HS-575.HS-580.HS-585.HS-665.HS-666.HS-686.HS-730.HS-735.HS-740.HS-745.HS-850.HS-855.HS-890.HS-895.HS-580 Delta.HS-265.HS-588.HS-589, 以下空白。
增加規格:HS-928。
增加規格:HS-268、HS-268M、HS-328、HS-520、HS-828、HS-928C。
增加規格:HS-925。
增加規格:HS-520T。
新增規格:HS-520 Li。

製造廠

製造商
建迪企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市新屋區九斗里長祥路833號
製造許可登錄編號
QMS0293

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00850017490055HS-265為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490062HS-295為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490185HS-580為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490192HS-585為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490284HS-740為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490338HS-828為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490345HS-850為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490369HS-890為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490376HS-895為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490406HS-928/HS-928C為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490512HS-925為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490161HS-570為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490260HS-730為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490178HS-575為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490208HS-588為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490215HS-589為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490277HS-735為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490291HS-745為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490000HS-268/HS-268M為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490079HS-320為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490086HS-328為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490093HS-360為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490116HS-520/HS-520T為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否
00850017490352HS-855為供行動不便的人作為戶外交通工具 否 否 否

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