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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3750
次類別

機械式治療檯

本分類共有 21 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 機械式治療檯,AI 輔助整理

機械式治療檯是復健、物理治療用的器材,靠機械結構讓患者站著、躺著或維持某個姿勢來做訓練。它本身不插電、不產生能量,跟電療、超音波那種儀器不一樣。

它到底在做什麼

這類器材靠傾斜、升降、固定等機械動作,幫患者擺到一個能訓練的姿勢。常見的是站立架:把下半身較無力的人用束帶固定在傾斜的板子上,慢慢調成站姿,讓身體承受重量、練習維持直立。也有可調整角度或高度的治療檯,讓治療師在復健過程中變換患者的姿勢。

和電療、牽引機差在哪

差在有沒有「出力」。電療機、超音波、牽引機這類器材會產生電流、聲波或拉力,屬於另一類;機械式治療檯只提供姿勢支撐和機械調整,不會對身體輸出能量。所以它通常被歸在第 1 等級,也就是風險相對低的一類。

誰會用到它

  • 中風、腦傷或脊髓損傷後,下肢還無法自行站立,需要靠站立架練習負重和維持直立。
  • 長期臥床或坐輪椅,需要改變姿勢、減少攣縮或骨質流失的人。
  • 復健科、物理治療所、長照機構、特殊教育學校等場所。
  • 居家使用者少,通常要有人協助操作,也常需要先經治療師評估。

買或租之前先確認什麼

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。這類器材目前有效的許可證只有 21 張,國內製造 5 張,其餘來自美國、英國、義大利等地,數量不多,拿到字號可以先在本站查是否還有效。另外它是未滅菌產品,多人共用時依仿單清潔。

常見問題

機械式治療檯是醫療器材嗎?

是。它被歸在物理醫學科學類的醫療器材,目前有效的許可證有 21 張,全數屬於第 1 等級。也就是說,沒有許可證的產品不能當醫療器材販售或宣稱療效。

站立架和機械式治療檯是同一種東西嗎?

不一定,但常被放在同一分類下。站立架是其中一種常見型式,功能是把人固定在傾斜或直立的板子上;機械式治療檯還包含可調角度、可升降的治療床台。實際用途要看產品的仿單說明。

可以自己買一台在家用嗎?

不一定。這類器材多半需要旁人協助操作,也要先確認使用者的身體狀況適不適合站立或變換姿勢。居家使用前建議先由醫師或物理治療師評估,並依仿單和指導操作。

使用上有什麼風險?

主要是姿勢不當造成的風險,例如束帶固定太鬆或太緊、傾斜速度太快、站立時間過長,可能造成跌倒、皮膚壓迫或不適。操作時要有人在旁,出現頭暈、疼痛、呼吸不順就停止。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/20"桑瑞斯" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024422號安德貿易股份有限公司
2031/06/15"席爾思" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024387號大裕儀器有限公司
2028/09/15康輔 機械式治療檯(未滅菌)衛部醫器製壹字第009941號康輔儀器有限公司
2028/05/10“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023114號沛得適醫療輔具有限公司
2029/11/22捷士 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021040號香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
2029/03/20"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020212號優能福祉股份有限公司
2028/05/24"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019097號沛得適醫療輔具有限公司
2027/05/26"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017892號富錸醫療設備有限公司
2030/11/05"愛兒美" 站立架 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015821號上和勤實業有限公司
2030/05/11"歐米撒" 站立架 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015210號上和勤實業有限公司
2029/05/16"臺灣輔康"機械式治療檯(未滅菌)衛部醫器製壹字第005238號臺灣輔康醫療器材股份有限公司 
2028/11/05“恩瑞福”機械式治療檯(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013561號豪介有限公司
2028/10/08"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013482號優能福祉股份有限公司
2028/05/14"樺潁" 站立架 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004627號樺潁醫療器材行
2028/01/30"晉祥" 站立架 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004492號晉祥醫療器材有限公司
2028/01/28"朝興" 機械式治療檯 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004486號朝興企業社
2027/10/01"阿堤瑪" 機械式治療檯 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012217號亞仕登康健科技股份有限公司
2027/01/13"歐特美" 站立架 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011297號豪介有限公司
2029/05/15“舒立”機械式治療檯 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007735號冠群儀器有限公司
2029/04/30“康坦普瑞里”夏朵機械式治療檯 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007681號豪介有限公司
2027/07/27“美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006037號普達康股份有限公司