許可證編號013482
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)
"Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
申請商為 優能福祉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013482號
- 申請商
- 優能福祉股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54358336
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
- 發證日期
- 2013 / 10 / 08
- 有效日期
- 2028 / 10 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 14
這類器材是什麼 機械式治療檯,AI 輔助整理
機械式治療檯是復健、物理治療用的器材,靠機械結構讓患者站著、躺著或維持某個姿勢來做訓練。它本身不插電、不產生能量,跟電療、超音波那種儀器不一樣。
它到底在做什麼
這類器材靠傾斜、升降、固定等機械動作,幫患者擺到一個能訓練的姿勢。常見的是站立架:把下半身較無力的人用束帶固定在傾斜的板子上,慢慢調成站姿,讓身體承受重量、練習維持直立。也有可調整角度或高度的治療檯,讓治療師在復健過程中變換患者的姿勢。
和電療、牽引機差在哪
差在有沒有「出力」。電療機、超音波、牽引機這類器材會產生電流、聲波或拉力,屬於另一類;機械式治療檯只提供姿勢支撐和機械調整,不會對身體輸出能量。所以它通常被歸在第 1 等級,也就是風險相對低的一類。
誰會用到它
- 中風、腦傷或脊髓損傷後,下肢還無法自行站立,需要靠站立架練習負重和維持直立。
- 長期臥床或坐輪椅,需要改變姿勢、減少攣縮或骨質流失的人。
- 復健科、物理治療所、長照機構、特殊教育學校等場所。
- 居家使用者少,通常要有人協助操作,也常需要先經治療師評估。
買或租之前先確認什麼
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。這類器材目前有效的許可證只有 21 張,國內製造 5 張,其餘來自美國、英國、義大利等地,數量不多,拿到字號可以先在本站查是否還有效。另外它是未滅菌產品,多人共用時依仿單清潔。
常見問題
機械式治療檯是醫療器材嗎?
是。它被歸在物理醫學科學類的醫療器材,目前有效的許可證有 21 張,全數屬於第 1 等級。也就是說,沒有許可證的產品不能當醫療器材販售或宣稱療效。
站立架和機械式治療檯是同一種東西嗎?
不一定,但常被放在同一分類下。站立架是其中一種常見型式,功能是把人固定在傾斜或直立的板子上;機械式治療檯還包含可調角度、可升降的治療床台。實際用途要看產品的仿單說明。
可以自己買一台在家用嗎?
不一定。這類器材多半需要旁人協助操作,也要先確認使用者的身體狀況適不適合站立或變換姿勢。居家使用前建議先由醫師或物理治療師評估,並依仿單和指導操作。
使用上有什麼風險?
主要是姿勢不當造成的風險,例如束帶固定太鬆或太緊、傾斜速度太快、站立時間過長,可能造成跌倒、皮膚壓迫或不適。操作時要有人在旁,出現頭暈、疼痛、呼吸不順就停止。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SEERS MEDICAL LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- KNTON ROAD, SUFFOLK, IP146LA UK
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。