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衛部醫器輸壹字
許可證編號
020212
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)

"Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第020212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 優能福祉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第020212號
申請商
優能福祉股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54358336
申請商地址
臺北市中山區長安東路一段18號8樓
發證日期
2019 / 03 / 20
有效日期
2029 / 03 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 05

這類器材是什麼 機械式治療檯,AI 輔助整理

機械式治療檯是復健、物理治療用的器材,靠機械結構讓患者站著、躺著或維持某個姿勢來做訓練。它本身不插電、不產生能量,跟電療、超音波那種儀器不一樣。

它到底在做什麼

這類器材靠傾斜、升降、固定等機械動作,幫患者擺到一個能訓練的姿勢。常見的是站立架:把下半身較無力的人用束帶固定在傾斜的板子上,慢慢調成站姿,讓身體承受重量、練習維持直立。也有可調整角度或高度的治療檯,讓治療師在復健過程中變換患者的姿勢。

和電療、牽引機差在哪

差在有沒有「出力」。電療機、超音波、牽引機這類器材會產生電流、聲波或拉力,屬於另一類;機械式治療檯只提供姿勢支撐和機械調整,不會對身體輸出能量。所以它通常被歸在第 1 等級,也就是風險相對低的一類。

誰會用到它

  • 中風、腦傷或脊髓損傷後,下肢還無法自行站立,需要靠站立架練習負重和維持直立。
  • 長期臥床或坐輪椅,需要改變姿勢、減少攣縮或骨質流失的人。
  • 復健科、物理治療所、長照機構、特殊教育學校等場所。
  • 居家使用者少,通常要有人協助操作,也常需要先經治療師評估。

買或租之前先確認什麼

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。這類器材目前有效的許可證只有 21 張,國內製造 5 張,其餘來自美國、英國、義大利等地,數量不多,拿到字號可以先在本站查是否還有效。另外它是未滅菌產品,多人共用時依仿單清潔。

常見問題

機械式治療檯是醫療器材嗎?

是。它被歸在物理醫學科學類的醫療器材,目前有效的許可證有 21 張,全數屬於第 1 等級。也就是說,沒有許可證的產品不能當醫療器材販售或宣稱療效。

站立架和機械式治療檯是同一種東西嗎?

不一定,但常被放在同一分類下。站立架是其中一種常見型式,功能是把人固定在傾斜或直立的板子上;機械式治療檯還包含可調角度、可升降的治療床台。實際用途要看產品的仿單說明。

可以自己買一台在家用嗎?

不一定。這類器材多半需要旁人協助操作,也要先確認使用者的身體狀況適不適合站立或變換姿勢。居家使用前建議先由醫師或物理治療師評估,並依仿單和指導操作。

使用上有什麼風險?

主要是姿勢不當造成的風險,例如束帶固定太鬆或太緊、傾斜速度太快、站立時間過長,可能造成跌倒、皮膚壓迫或不適。操作時要有人在旁,出現頭暈、疼痛、呼吸不順就停止。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
國別
美國
廠址
103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA

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