許可證編號006083
"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)
"I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile)
申請商為 愛民衛材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第006083號
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84598214
- 申請商地址
- 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
- 發證日期
- 2016 / 03 / 07
- 有效日期
- 2031 / 03 / 07
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 12
這類器材是什麼 軀幹裝具，AI 輔助整理
軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具，例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材，多數是未滅菌產品。
它和一般護腰差在哪
差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶，有許可證字號的才算醫療器材，代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品，支撐力和尺寸標示不一定可靠。
誰會用到
- 下背或腹部需要外部支撐的人，例如術後或受傷後的固定。
- 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
- 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
- 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久，依醫師或治療師的指示。
怎麼挑
先確認用途是固定、支撐還是保暖，再挑對應型式。尺寸比品牌重要，腰圍、胸圍量錯，綁起來不是太鬆沒效果，就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化；有硬式支架的支撐力較強，但活動也較受限。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證，約 55% 是國內製造，其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
軀幹裝具要穿多久？
不一定，看用途。急性受傷或術後的固定，通常照醫師排的時程穿；長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱，所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時，要由醫師或治療師決定，不要自己一直穿下去。
護腰可以穿一整天嗎？
通常不建議。除了睡覺，長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚，也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿，休息時解開，實際時機依醫師或治療師指示。
軀幹裝具可以洗嗎？
看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架，通常建議取下支架後手洗、陰乾，不要丟洗衣機脫水或烘乾，以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。
未滅菌是什麼意思？
未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具，一般不接觸開放傷口，所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸，先問過醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 愛民衛材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
- 製造許可登錄編號
- GMP1156
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