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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3480
次類別

動力式下肢外骨骼肢體裝具

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力式下肢外骨骼肢體裝具,AI 輔助整理

動力式下肢外骨骼肢體裝具是一種穿在下肢、內建馬達或動力機構的輔具,會在抬腿、跨步時出力幫忙,讓走不穩或下肢沒力的人比較容易站起來、走動。在台灣它屬於第二等級醫療器材。

它和一般助行器差在哪

一般助行器、拐杖、支架靠的是使用者自己的力氣,器材只提供支撐和平衡。動力式外骨骼多了動力來源,會主動帶動髖關節或膝關節動作,等於幫使用者出部分力氣。所以它適合的是下肢肌力明顯不足、連撐起自己都有困難的人,而不是單純怕跌倒的人。

誰會用到它

這類器材通常用在復健或日常行走訓練的場合,實際適不適合,要由醫師和治療師依個別狀況評估。

  • 中風、脊髓損傷等造成下肢無力或步態異常的人。
  • 下肢肌力不足、需要外力協助才能站起或跨步的人。
  • 正在做步態訓練、需要反覆練習走路的人。
  • 不是每個行動不便的人都需要,輕度不穩通常用一般輔具就夠。

怎麼挑才對

  • 先由醫師或物理治療師評估,確認是單側還是雙側、髖或膝需要協助,再決定機型。
  • 注意尺寸和固定方式,鬆了會晃、太緊會壓迫,穿戴處的皮膚也要顧。
  • 確認動力輔助的方向和時機符合使用者的步態,不是越有力越好。
  • 操作方式要看得懂、按得到,緊急停止或脫離的方式一定要先學會。
  • 租借或試用過再決定,比直接買回家實際。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣的許可證數量很少,目前有效的只有 4 張,其中 2 張是國內製造,其餘來自日本、韓國。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式下肢外骨骼可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材要配合使用者的身高、體型、步態和肌力設定,設定錯了可能跌倒或拉傷。應該先經醫師或物理治療師評估、試用並學會操作,再考慮購入或租借。

穿外骨骼就能自己走路了嗎?

不一定。它提供的是輔助,使用者仍需有一定的軀幹控制和上肢支撐能力來維持平衡。能不能走、能走多遠,取決於原本的病情和訓練程度,不是穿上就一定能走。

每天可以穿多久?

沒有固定答案,要看個人狀況和器材設計。一般會從短時間開始,依耐受度和皮膚狀況慢慢增加,中間要休息、檢查皮膚有沒有紅或破皮。實際時間請依醫師或治療師的指示。

這種器材需要保養嗎?

要。電池要照說明充電,關節和綁帶要檢查有沒有鬆脫或磨損,接觸皮膚的部分要清潔。使用前先確認電量、固定帶和緊急停止功能正常,有異常就不要勉強使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/16"愛索艾莉特" 動力式下肢外骨骼肢體裝具衛部醫器輸字第037464號晁禾事業股份有限公司
2030/09/26“賽博達因”混合動力外骨骼系統衛部醫器輸字第033927號久和醫療儀器股份有限公司
2030/08/19“啟而走”動力式下肢助行器衛部醫器製字第006953號緯創醫學科技股份有限公司
2029/02/21“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具衛部醫器製字第006379號福寶科技股份有限公司