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衛部醫器輸字
許可證編號
037464
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛索艾莉特" 動力式下肢外骨骼肢體裝具

"ExoAtletAsia" Powered Lower Extremity Exoskeleton

衛部醫器輸字第037464號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 晁禾事業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037464號
申請商
晁禾事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24754345
申請商地址
臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
發證日期
2024 / 11 / 16
有效日期
2029 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 18

這類器材是什麼 動力式下肢外骨骼肢體裝具,AI 輔助整理

動力式下肢外骨骼肢體裝具是一種穿在下肢、內建馬達或動力機構的輔具,會在抬腿、跨步時出力幫忙,讓走不穩或下肢沒力的人比較容易站起來、走動。在台灣它屬於第二等級醫療器材。

它和一般助行器差在哪

一般助行器、拐杖、支架靠的是使用者自己的力氣,器材只提供支撐和平衡。動力式外骨骼多了動力來源,會主動帶動髖關節或膝關節動作,等於幫使用者出部分力氣。所以它適合的是下肢肌力明顯不足、連撐起自己都有困難的人,而不是單純怕跌倒的人。

誰會用到它

這類器材通常用在復健或日常行走訓練的場合,實際適不適合,要由醫師和治療師依個別狀況評估。

  • 中風、脊髓損傷等造成下肢無力或步態異常的人。
  • 下肢肌力不足、需要外力協助才能站起或跨步的人。
  • 正在做步態訓練、需要反覆練習走路的人。
  • 不是每個行動不便的人都需要,輕度不穩通常用一般輔具就夠。

怎麼挑才對

  • 先由醫師或物理治療師評估,確認是單側還是雙側、髖或膝需要協助,再決定機型。
  • 注意尺寸和固定方式,鬆了會晃、太緊會壓迫,穿戴處的皮膚也要顧。
  • 確認動力輔助的方向和時機符合使用者的步態,不是越有力越好。
  • 操作方式要看得懂、按得到,緊急停止或脫離的方式一定要先學會。
  • 租借或試用過再決定,比直接買回家實際。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣的許可證數量很少,目前有效的只有 4 張,其中 2 張是國內製造,其餘來自日本、韓國。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式下肢外骨骼可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材要配合使用者的身高、體型、步態和肌力設定,設定錯了可能跌倒或拉傷。應該先經醫師或物理治療師評估、試用並學會操作,再考慮購入或租借。

穿外骨骼就能自己走路了嗎?

不一定。它提供的是輔助,使用者仍需有一定的軀幹控制和上肢支撐能力來維持平衡。能不能走、能走多遠,取決於原本的病情和訓練程度,不是穿上就一定能走。

每天可以穿多久?

沒有固定答案,要看個人狀況和器材設計。一般會從短時間開始,依耐受度和皮膚狀況慢慢增加,中間要休息、檢查皮膚有沒有紅或破皮。實際時間請依醫師或治療師的指示。

這種器材需要保養嗎?

要。電池要照說明充電,關節和綁帶要檢查有沒有鬆脫或磨損,接觸皮膚的部分要清潔。使用前先確認電量、固定帶和緊急停止功能正常,有異常就不要勉強使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ExoAtlet-II (Model:EAS010)
以下空白

製造廠

製造商
ExoAtletAsia Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
Acetechnotower 5-802, 20, Digital-ro-31-gil, Guro-Gu, Seoul, 08376, KOREA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15938

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