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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.4520
次類別

婦產科用一般手動器械

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 婦產科用一般手動器械,AI 輔助整理

婦產科用一般手動器械是婦科檢查或處置時,醫師用手操作的工具,例如陰道擴張器、子宮頸抹片採樣用具、組織鑷子等。這類產品在台灣屬第一等級醫療器材。

這類器械包含哪些東西

它不是單一產品,而是一整類「用手操作、不靠電力」的婦科工具。實際長什麼樣、叫什麼名字,要看各產品的許可證內容。

  • 撐開陰道、方便看子宮頸的擴張器。
  • 採檢子宮頸細胞(抹片)用的刮棒、刷子。
  • 夾取組織或紗布的鑷子、鉗子。
  • 量測子宮深度或位置的探針類工具。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的 5 張許可證,品名都帶「未滅菌」,UDI 型號也只有 2 筆、全部沒有標示滅菌包裝。這類不鏽鋼器械通常是醫療院所買進後,由院內供應室依標準流程清洗、消毒、滅菌再使用,不是拆開就直接用在病人身上。

誰會用到它

主要是醫療人員在診間或開刀房操作,病人不會自己買來用。一般民眾比較會接觸到的時機,是做子宮頸抹片、婦科內診或相關處置的時候。

買的時候怎麼確認合法

這類器械在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 5 張都是第一等級,多數製造廠在德國,也有台灣和美國。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

婦產科用一般手動器械是什麼?

是婦科檢查和處置時,醫師用手操作的一類工具,例如擴張器、採檢刷、組織鑷子。它涵蓋很多不同產品,不是單一器械,實際品項要看個別許可證。

這類器械可以重複使用嗎?

可以,但要看產品設計和院內流程。不鏽鋼器械通常經清洗、消毒、滅菌後重複使用;有些採檢耗材則是一次性。是否可重複使用,依仿單標示和醫療院所的感染管制規定。

未滅菌的器械直接用在病人身上安全嗎?

不行。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,必須由醫療院所先完成清洗與滅菌才能使用。民眾不會買到這類器械自行使用,也不需要自行處理。

在網路上買得到這類器械嗎?

不一定合法。這類產品屬醫療器材,依法須有許可證,販售也有資格限制。網路上若看到來路不明、沒有許可證字號的婦科器械,不建議購買或使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/22“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007125號廣鎬企業有限公司
2029/09/26"雅氏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014544號台灣柏朗股份有限公司
2031/07/05"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010541號台美醫療器材股份有限公司
2030/11/24"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第002108號宏緯醫療儀器有限公司
2030/10/27"雅氏" 婦產科手術器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001299號臺灣柏朗股份有限公司