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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4810
次類別

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

本分類共有 420 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/28“德卡”絲瑪雷射系統衛部醫器輸字第026356號妮傲絲翠股份有限公司
2029/07/14“拜森”銣雅克雷射衛部醫器輸字第026340號瑪崴仕實業有限公司
2029/06/16“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀衛部醫器輸字第026311號理工科技顧問股份有限公司
2029/05/22“婕曦”光療儀衛部醫器輸字第026176號八億實業股份有限公司
2029/02/25“廣特”佑雷士雷射系統衛部醫器輸字第025960號科舉顧問股份有限公司
2029/01/22“色若修”色露蕾絲雷射儀衛部醫器輸字第025349號理工科技顧問股份有限公司
2029/01/16“家是康”氦氖雷射系統衛部醫器輸字第025762號家是康生技股份有限公司
2028/12/26“奎特拉”伊瑟爾維雷射系統衛部醫器輸字第025743號埃默高有限公司
2028/12/02“衡奕”紅外線雷射光照儀衛部醫器製字第004239號衡奕精密工業股份有限公司
2028/11/27“洛明尼斯”雷射系統配件衛部醫器輸字第025613號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/11/21“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件衛部醫器輸字第025607號貫華藥品有限公司
2028/11/19“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件衛部醫器輸字第025604號貫華藥品有限公司
2028/11/15“色若修”伊儷雷射衛部醫器輸字第025599號理工科技顧問股份有限公司
2028/10/24“儷妮可”二氧化碳雷射儀衛部醫器輸字第025509號八億實業股份有限公司
2028/10/11康雷斯雷射治療儀衛部醫器製字第004230號康禾股份有限公司
2028/10/08“色若修”雅波綺雷射衛部醫器輸字第025489號理工科技顧問股份有限公司
2028/10/02“肯第拉”普若雷射系統衛部醫器輸字第025483號曜亞國際股份有限公司
2028/09/07“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件衛部醫器輸字第025403號凱圖國際股份有限公司
2028/08/15“速美力崔蓓絲”雷射系統衛部醫器輸字第025374號理工科技顧問股份有限公司
2028/07/11“阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀衛署醫器輸字第025180號理工科技顧問股份有限公司
2028/06/19“日本森田”牙科用鉺雅克雷射儀衛署醫器輸字第025124號醫信國際有限公司
2028/06/13“婕曦”銣雅克雷射衛署醫器輸字第025117號泰可國際股份有限公司
2028/06/06“安吉優戴爾美德”斯巴達萊靜脈內雷射療法操作工具配件衛署醫器輸字第025106號吉富貿易有限公司
2028/05/25“富多拿”黛娜美斯雷射系統衛署醫器輸字第025043號曜亞國際股份有限公司
2028/05/17“梭達”艾梭藍斯系統及其配件衛署醫器輸字第024667號台灣索塔有限公司
2028/05/08“多尼爾”醫用鈥雷射衛署醫器輸字第025002號汎英股份有限公司
2028/04/09“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀衛署醫器輸字第024845號理工科技顧問股份有限公司
2028/02/19“寶樂瑪”艾康雷射系統衛署醫器輸字第024739號理工科技顧問股份有限公司
2028/02/01“敬煇”雷射治療儀衛署醫器製字第003975號敬煇企業有限公司
2028/01/30“千才”面罩式光療儀衛署醫器製字第003971號千才科技股份有限公司