台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4800
次類別

一般手術用手動式器械

本分類共有 545 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

  • 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
  • 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
  • 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
  • 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

  • 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
  • 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
  • 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌包裝破損還能用嗎?

不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。

單次使用的器械可以消毒後再用嗎?

不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。

一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?

差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。

居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?

不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/04五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001002號五鼎生物技術股份有限公司
2030/07/15台欣採血筆(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000974號台欣生物科技研發股份有限公司
2030/07/15台欣採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000973號台欣生物科技研發股份有限公司
2030/07/07"杰士特"手動式外科器械 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第008979號基育有限公司
2030/04/06“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)衛署醫器製壹字第002889號吉生醫療器材有限公司
2030/03/30BD 刺血片(滅菌)衛署醫器輸壹字第008661號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/12/11聿新施萊採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000839號聿新生物科技股份有限公司
2029/12/07“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008365號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/11/10暐世攜帶型血糖測試儀套組衛署醫器製字第003015號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2029/09/21五鼎單拋安全採血針(滅菌)衛署醫器輸壹字第008115號五鼎生物技術股份有限公司
2029/08/31“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008020號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/26“安晟信”採血針(滅菌)衛署醫器輸壹字第008006號泰先齡有限公司
2029/08/25百捷益採血針 (滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000761號勤立生物科技股份有限公司
2029/06/08輔理善採血針(滅菌)衛署醫器輸壹字第007802號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/06/04歐克語音血糖監測系統衛署醫器製字第002736號訊映光電股份有限公司
2029/05/25“和豐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007757號和豐國際行銷股份有限公司
2029/05/05“麥克嵐”一般手術用手動式器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第007694號惠眾股份有限公司
2029/04/27瑞特採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000666號華廣生技股份有限公司大慶廠
2029/04/10泰博標準型採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000654號泰博科技股份有限公司
2029/03/10“康鎂”一般手術用手動式器械 (已滅菌)衛署醫器輸壹字第007541號惠眾股份有限公司
2029/03/06訊映光電採血筆(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000640號訊映光電股份有限公司
2028/09/18施德蘭斯"博依"採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000570號福永生物科技股份有限公司
2028/05/12華鴻採血針 (滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000517號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/04/18“愛爾康”一般手術用手動式器械(滅菌)衛署醫器輸壹字第006686號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/04/08“歐特美”一般手術用手動式器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006649號歐強國際有限公司
2028/01/14泰博自動式採血筆(未滅菌)衛署醫器製壹字第002044號泰博科技股份有限公司
2027/09/26瑞特採血筆 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001990號華廣生技股份有限公司大慶廠
2027/08/30羅氏穩讚醫療級全拋式採血器(滅菌)衛署醫器輸壹字第006115號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/05/15“今仁”彎盆 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001880號今仁企業股份有限公司
2027/03/16訊映光電採血針(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000353號訊映光電股份有限公司