這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理
這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。
裡面到底包含哪些東西
這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。
- 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
- 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
- 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
- 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。
為什麼有些標滅菌、有些不標
滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。
- 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
- 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
- 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。
誰會用到它
主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
滅菌包裝破損還能用嗎?
不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。
單次使用的器械可以消毒後再用嗎?
不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。
一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?
差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。
居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?
不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/11/09 | "圓福"沖洗準備包(滅菌) | 衛署醫器製壹字第003809號 | 圓福興業股份有限公司 |
| 2026/10/24 | "柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第003775號 | 柏力科技股份有限公司 |
| 2031/10/17 | "科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010945號 | 博暘科技有限公司 |
| 2031/09/06 | 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 衛署醫器製字第003400號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2031/08/26 | "泰博" 優瑞 採血筆 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第003690號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2031/07/26 | "恩達美德" 一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010627號 | 豐生儀器有限公司 |
| 2031/05/31 | 卓越內六角植體系統 | 衛署醫器製字第003322號 | 台灣美佳境股份有限公司 |
| 2031/05/25 | "圓福"彎盆(滅菌/未滅菌) | 衛署醫器製壹字第003498號 | 圓福興業股份有限公司 |
| 2031/05/10 | "西河科" 手術用刀片 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010330號 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 2031/04/21 | "利達"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010240號 | 基育有限公司 |
| 2031/03/28 | "巴德" 乳房定位針 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010090號 | 巴德股份有限公司 |
| 2031/03/25 | “戴美達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010087號 | 基育有限公司 |
| 2031/03/24 | "銳倍爾"手術刀片(滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010079號 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 2031/03/01 | 歐克 採血針(滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001295號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2031/01/26 | "雅氏" 一般手術器械 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009857號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2031/01/20 | “明傑” 採血針(滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001248號 | 明傑企業社 |
| 2031/01/19 | “五鼎”連發採血針 (滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001247號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 2030/12/15 | “飛勒”採血針 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009683號 | 榮新儀器有限公司 |
| 2030/12/15 | "飛勒" 手術刀 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009682號 | 榮新儀器有限公司 |
| 2030/12/09 | 五鼎施來採血筆 (未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001182號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 2030/12/08 | 測利得退針採血筆(未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001179號 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 2030/11/22 | “立祐”換藥包(滅菌) | 衛署醫器製壹字第003192號 | 立祐企業有限公司 |
| 2030/11/17 | “利拿”一般手術用手動式器械(滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009513號 | 惠眾股份有限公司 |
| 2030/11/10 | 五鼎施來採血針 (滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001127號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 2030/11/08 | "高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009475號 | 創意國際有限公司 |
| 2030/10/14 | “通達樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009361號 | 基育有限公司 |
| 2030/10/08 | “司堅倫”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009327號 | 曆嶸有限公司 |
| 2030/09/27 | 暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001076號 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 2030/09/10 | 必帝 主動式採血針(滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009182號 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/09/09 | “歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009175號 | 歐強國際有限公司 |