台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4780
次類別

動力式抽吸幫浦

本分類共有 50 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力式抽吸幫浦,AI 輔助整理

動力式抽吸幫浦是靠電力或氣壓產生負壓,把痰、體液或傷口滲出物吸出來的機器。常見的有抽痰機和負壓傷口治療機兩大類,在台灣屬第2等級醫療器材。

抽痰機和負壓傷口治療機差在哪

兩者都用負壓,但用途完全不同。抽痰機是從呼吸道把痰吸出來,通常用於咳痰困難的人;負壓傷口治療機是把特殊敷料貼在傷口上,持續或間歇抽吸,用來處理較難癒合的傷口。品名裡有「抽痰」「體液吸收」的多半是前者,有「負壓傷口治療」「術後傷口照護」的是後者。

誰會用到它

  • 抽痰機:氣切或插管的病人、長期臥床咳痰無力的人、部分神經肌肉疾病患者。
  • 負壓傷口治療機:術後傷口、慢性潰瘍、糖尿病足等較難癒合的傷口,由醫療團隊評估後使用。
  • 居家使用者通常由醫院或居家護理單位安排,並教導照顧者操作。

怎麼用才對

負壓數值和抽吸時間要依機器設定和醫療人員指示,不要自己調高。抽痰前後要洗手,抽吸管多為單次使用(本站收錄的型號中約 80% 標示單次使用),用完就丟,不要重複使用。

  • 集液罐裝到標示的滿位線就要倒掉、清洗或更換。
  • 管路和接頭要保持乾淨,避免拉扯。
  • 機器運轉有異音、吸力明顯變弱或抽不出東西時,先檢查管路有沒有鬆脫或阻塞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 50 張有效許可證中,國內製造 19 張、進口 31 張,進口以美國、愛爾蘭、英國較多。拿到字號可到本站查是否仍有效,也要確認機型與許可證登記的型號一致。

常見問題

抽痰機可以自己買回家用嗎?

可以,但通常要先經過醫療團隊評估。抽痰是侵入性操作,抽吸管要伸進氣管或鼻腔,深度、時間和負壓都有講究,照顧者需要先受訓。買之前先問醫師或居家護理師,確認機型和抽吸管規格。

負壓傷口治療機和一般抽痰機可以互換使用嗎?

不行。兩者的負壓範圍、運作模式和搭配的耗材不同,負壓傷口治療機要搭配專用敷料,抽痰機的吸力對傷口可能過強。機器只能用在許可證登記的用途上。

管路和集液罐多久要換一次?

不一定,看產品仿單和使用頻率。標示單次使用的抽吸管用完就丟;集液罐若可重複使用,依仿單清洗消毒,出現裂痕、變形或清洗不掉的味道就該換新。

機器發出怪聲或吸力變弱怎麼辦?

先關機,檢查管路有沒有鬆脫、折到或阻塞,集液罐是否已滿、蓋子有沒有密合。這些都排除後仍不正常,就聯絡原廠或經銷商檢修,不要自己拆機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/16“暄達”負壓傷口治療系統衛部醫器製字第005375號暄達醫學科技股份有限公司
2030/07/17“潔利定”負壓傷口治療系統衛部醫器輸字第027502號百芮生醫股份有限公司
2030/01/28謚謰吸引器衛部醫器製字第004832號謚謰實業有限公司
2029/12/19“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦衛部醫器輸字第026870號科達健康生技股份有限公司
2029/07/07“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀衛部醫器輸字第026330號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/07/07“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀衛部醫器輸字第026329號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/04/10“美樂”調整型活塞式吸引器衛部醫器輸字第025993號永英有限公司
2029/04/09“美樂”移動型活塞式吸引器衛部醫器輸字第025992號永英有限公司
2029/04/03“凱西爾”負壓輔助癒合敷料衛部醫器輸字第025987號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/03/18“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機衛部醫器輸字第025975號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/10/10“戴爾貝斯”抽痰機衛部醫器輸字第025493號伊材股份有限公司
2028/06/26“史耐輝”負壓傷口治療敷料衛署醫器輸字第025140號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/01/31“史耐輝”負壓傷口治療系統衛署醫器輸字第024644號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/01/09“上岳”大型抽痰機衛署醫器製字第003903號上岳科技股份有限公司
2031/06/30“奧林柏斯”沖洗泵浦衛署醫器輸字第022574號元利儀器股份有限公司
2031/01/28“理查沃夫”皮那尼亞抽吸幫浦衛署醫器輸字第022142號宇瑞醫療器材有限公司
2030/12/22“雃博”倍護交直流兩用抽痰機衛署醫器製字第003173號雃博股份有限公司
2030/10/06雃博倍護抽痰機衛署醫器製字第003118號雃博股份有限公司
2030/11/23福康照護抽痰機衛署醫器製字第001600號阿耐思特岩田漢弓股份有限公司
2030/09/22醫友吸引器衛署醫器製字第001475號益達醫療儀器有限公司