台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4780
次類別

動力式抽吸幫浦

本分類共有 50 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力式抽吸幫浦,AI 輔助整理

動力式抽吸幫浦是靠電力或氣壓產生負壓,把痰、體液或傷口滲出物吸出來的機器。常見的有抽痰機和負壓傷口治療機兩大類,在台灣屬第2等級醫療器材。

抽痰機和負壓傷口治療機差在哪

兩者都用負壓,但用途完全不同。抽痰機是從呼吸道把痰吸出來,通常用於咳痰困難的人;負壓傷口治療機是把特殊敷料貼在傷口上,持續或間歇抽吸,用來處理較難癒合的傷口。品名裡有「抽痰」「體液吸收」的多半是前者,有「負壓傷口治療」「術後傷口照護」的是後者。

誰會用到它

  • 抽痰機:氣切或插管的病人、長期臥床咳痰無力的人、部分神經肌肉疾病患者。
  • 負壓傷口治療機:術後傷口、慢性潰瘍、糖尿病足等較難癒合的傷口,由醫療團隊評估後使用。
  • 居家使用者通常由醫院或居家護理單位安排,並教導照顧者操作。

怎麼用才對

負壓數值和抽吸時間要依機器設定和醫療人員指示,不要自己調高。抽痰前後要洗手,抽吸管多為單次使用(本站收錄的型號中約 80% 標示單次使用),用完就丟,不要重複使用。

  • 集液罐裝到標示的滿位線就要倒掉、清洗或更換。
  • 管路和接頭要保持乾淨,避免拉扯。
  • 機器運轉有異音、吸力明顯變弱或抽不出東西時,先檢查管路有沒有鬆脫或阻塞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 50 張有效許可證中,國內製造 19 張、進口 31 張,進口以美國、愛爾蘭、英國較多。拿到字號可到本站查是否仍有效,也要確認機型與許可證登記的型號一致。

常見問題

抽痰機可以自己買回家用嗎?

可以,但通常要先經過醫療團隊評估。抽痰是侵入性操作,抽吸管要伸進氣管或鼻腔,深度、時間和負壓都有講究,照顧者需要先受訓。買之前先問醫師或居家護理師,確認機型和抽吸管規格。

負壓傷口治療機和一般抽痰機可以互換使用嗎?

不行。兩者的負壓範圍、運作模式和搭配的耗材不同,負壓傷口治療機要搭配專用敷料,抽痰機的吸力對傷口可能過強。機器只能用在許可證登記的用途上。

管路和集液罐多久要換一次?

不一定,看產品仿單和使用頻率。標示單次使用的抽吸管用完就丟;集液罐若可重複使用,依仿單清洗消毒,出現裂痕、變形或清洗不掉的味道就該換新。

機器發出怪聲或吸力變弱怎麼辦?

先關機,檢查管路有沒有鬆脫、折到或阻塞,集液罐是否已滿、蓋子有沒有密合。這些都排除後仍不正常,就聯絡原廠或經銷商檢修,不要自己拆機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/10“凱西爾” 負壓治療系統集液罐衛部醫器輸字第039118號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/08/27“暄達”拋棄式負壓傷口治療機衛部醫器製字第008800號暄達醫學科技股份有限公司
2030/12/03“三幸”可攜式抽痰機及其配件衛部醫器輸字第038559號杏昌生技股份有限公司
2030/10/03捷芮攜帶型負壓傷口治療系統衛部醫器輸字第038347號百芮國際股份有限公司
2030/06/30盾優沖灌洗負壓傷口治療系統衛部醫器輸字第038132號百芮國際股份有限公司
2029/06/14“戴爾貝斯”抽痰機衛部醫器輸字第037304號伊材股份有限公司
2028/11/06“史耐輝”負壓傷口治療敷料衛部醫器輸字第036826號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/05/26“暄達”負壓傷口治療機衛部醫器製字第007867號暄達醫學科技股份有限公司
2028/05/25“暄達”負壓傷口治療系統衛部醫器製字第007864號暄達醫學科技股份有限公司
2028/04/10“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機衛部醫器陸輸字第001467號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/10/19“諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統衛部醫器輸字第036001號貫華藥品有限公司
2032/03/14“美樂”真空動力式體液吸收器衛部醫器輸字第035296號永英有限公司
2031/12/10“暄達”負壓傷口治療機衛部醫器製字第007351號暄達醫學科技股份有限公司
2026/10/15“佩威家”術後傷口照護系統衛部醫器輸字第034975號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/06/18“貝斯美德”抽痰機及其配件衛部醫器製字第007159號貝斯美德股份有限公司
2031/01/24“米拉”電動式低壓吸引器衛部醫器輸字第034270號百利明儀器有限公司
2030/11/17“卓爾”多功能抽吸器衛部醫器輸字第034101號台灣卓爾醫療器材有限公司
2030/10/14“史賽克”耐普頓威斯特處理系統衛部醫器輸字第033999號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/07/13“彼娜波”安擎抽吸幫浦衛部醫器輸字第033739號科達健康生技股份有限公司
2030/04/03優盛抽痰機衛部醫器製字第006683號優盛醫學科技股份有限公司
2028/11/02“美樂”索帕司胸腔引流器衛部醫器輸字第031198號永英有限公司
2027/03/21“悅發”交直流兩用抽痰機衛部醫器製字第006182號派立企業有限公司
2028/08/10“暄達”負壓傷口治療機衛部醫器製字第006172號暄達醫學科技股份有限公司
2028/06/29“艾柏”沖洗幫浦及其附件衛部醫器輸字第031270號艾柏生技股份有限公司
2027/08/02“十全”抽痰機衛部醫器製字第005888號十全有限公司
2027/04/17“暄達”負壓傷口治療機衛部醫器製字第005719號暄達醫學科技股份有限公司
2027/03/31“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件衛部醫器輸字第029619號凱圖國際股份有限公司
2027/03/21“眾里”交直流兩用抽痰機衛部醫器製字第005710號眾里科技股份有限公司
2027/01/19“佩威”術後傷口照護系統衛部醫器輸字第028810號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/08/30凱瑞斯負壓傷口治療機衛部醫器製字第005446號世亨科技股份有限公司