MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號038347
許可證編號038347
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
捷芮攜帶型負壓傷口治療系統
Jie-Race Negative Pressure Wound Therapy System
衛部醫器輸字第038347號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 百芮國際股份有限公司，收錄 72 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038347號
- 申請商
- 百芮國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54112170
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市光明十街128號三樓
- 發證日期
- 2025 / 10 / 03
- 有效日期
- 2030 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 11
這類器材是什麼 動力式抽吸幫浦，AI 輔助整理
動力式抽吸幫浦是靠電力或氣壓產生負壓，把痰、體液或傷口滲出物吸出來的機器。常見的有抽痰機和負壓傷口治療機兩大類，在台灣屬第2等級醫療器材。
抽痰機和負壓傷口治療機差在哪
兩者都用負壓，但用途完全不同。抽痰機是從呼吸道把痰吸出來，通常用於咳痰困難的人；負壓傷口治療機是把特殊敷料貼在傷口上，持續或間歇抽吸，用來處理較難癒合的傷口。品名裡有「抽痰」「體液吸收」的多半是前者，有「負壓傷口治療」「術後傷口照護」的是後者。
誰會用到它
- 抽痰機：氣切或插管的病人、長期臥床咳痰無力的人、部分神經肌肉疾病患者。
- 負壓傷口治療機：術後傷口、慢性潰瘍、糖尿病足等較難癒合的傷口，由醫療團隊評估後使用。
- 居家使用者通常由醫院或居家護理單位安排，並教導照顧者操作。
怎麼用才對
負壓數值和抽吸時間要依機器設定和醫療人員指示，不要自己調高。抽痰前後要洗手，抽吸管多為單次使用（本站收錄的型號中約 80% 標示單次使用），用完就丟，不要重複使用。
- 集液罐裝到標示的滿位線就要倒掉、清洗或更換。
- 管路和接頭要保持乾淨，避免拉扯。
- 機器運轉有異音、吸力明顯變弱或抽不出東西時，先檢查管路有沒有鬆脫或阻塞。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 50 張有效許可證中，國內製造 19 張、進口 31 張，進口以美國、愛爾蘭、英國較多。拿到字號可到本站查是否仍有效，也要確認機型與許可證登記的型號一致。
常見問題
抽痰機可以自己買回家用嗎？
可以，但通常要先經過醫療團隊評估。抽痰是侵入性操作，抽吸管要伸進氣管或鼻腔，深度、時間和負壓都有講究，照顧者需要先受訓。買之前先問醫師或居家護理師，確認機型和抽吸管規格。
負壓傷口治療機和一般抽痰機可以互換使用嗎？
不行。兩者的負壓範圍、運作模式和搭配的耗材不同，負壓傷口治療機要搭配專用敷料，抽痰機的吸力對傷口可能過強。機器只能用在許可證登記的用途上。
管路和集液罐多久要換一次？
不一定，看產品仿單和使用頻率。標示單次使用的抽吸管用完就丟；集液罐若可重複使用，依仿單清洗消毒，出現裂痕、變形或清洗不掉的味道就該換新。
機器發出怪聲或吸力變弱怎麼辦？
先關機，檢查管路有沒有鬆脫、折到或阻塞，集液罐是否已滿、蓋子有沒有密合。這些都排除後仍不正常，就聯絡原廠或經銷商檢修，不要自己拆機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.8.7。
製造廠
- 製造商
- Genadyne Biotechnologies, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA
- 製造商
- Genadyne Biotechnologies, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 519 Johnson Ave, Bohemia, NY 11716, U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16543
UDI 型號 共 72 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00849405002185 | UP-D1040 | Genadyne Hybrid 傷口管理系統是一款多功能敷料，憑藉其簡易的操作性、高舒適度與優異效能，能有效應對多種傷口類型。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405002598 | UP-D1020 | Genadyne Hybrid 傷口管理系統是一款多功能敷料，憑藉其簡易的操作性、高舒適度與優異效能，能有效應對多種傷口類型。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011415 | U-S1020-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011422 | U-S1030-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011439 | U-S1040-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011446 | U-S1515-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011453 | U-S1520-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011460 | U-S1530-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011477 | U-S2020-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011484 | U-S2025-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011491 | U-S2525-4 | UNO的7天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011514 | U-S1020-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011521 | U-S1030-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011538 | U-S1040-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011545 | U-S1515-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011552 | U-S1520-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011569 | U-S1530-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011576 | U-S2020-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011583 | U-S2025-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011590 | U-S2525-5 | UNO的15天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011613 | U-S1020-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011620 | U-S1030-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011637 | U-S1040-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011644 | U-S1515-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011651 | U-S1520-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011668 | U-S1530-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011675 | U-S2020-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011682 | U-S2025-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405011699 | U-S2525-6 | UNO的30天治療套件包括治療裝置、70 cc集液瓶、USB充電器、USB連接線和無菌敷料套件。本產品的敷料套件和集液瓶可單獨提供。敷料應根據標準傷口敷料指南進行更換，通常每3至4天更換一次。根據滲出液的量、敷料狀況、傷口類型/大小、敷料方向、環境因素或其他病患考慮因素，可能需要更頻繁的更換。 | 是 | 否 | 否 |
| 00849405021117 | XF-DSMF1 | Green Foam 是一種採用聚醚樹脂製成的全網狀聚氨酯泡沫，具有更佳的水解穩定性。這種設計提高了其在壓力和潮濕環境下的性能。 | 是 | 否 | 否 |
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