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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4495
次類別

不銹鋼縫合線

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 不銹鋼縫合線,AI 輔助整理

不銹鋼縫合線是外科醫師開刀時用來縫合組織的線材,材質是不銹鋼,人體不會吸收,所以傷口癒合後通常要另外拆線或取出。它屬於醫療器材,由醫師在手術中使用。

和可吸收縫線差在哪

可吸收縫線會被人體分解吸收,常用在皮下或不容易拆線的部位;不銹鋼縫合線不會被吸收,張力強、支撐力穩定,常用在需要長期固定或張力較大的地方,例如胸骨、肌腱、骨科手術。因為不會分解,傷口癒合後多半需要移除。

誰會用到它

  • 外科手術中的組織縫合與固定
  • 骨科、胸腔等需要較高張力的傷口
  • 醫師評估需要不可吸收材質時

怎麼確認買到的是合法的

這類產品不是民眾自己買來用的,而是醫療院所採購。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以印度、台灣、美國、法國為主。

使用上的常識

  • 這是無菌包裝的單次使用器材,開封後就要用掉,不能重複滅菌再用。
  • 不銹鋼線較硬,打結和固定需要技巧,由受過訓練的醫師操作。
  • 少數人可能對金屬敏感,術後若傷口持續紅腫、滲液或疼痛加劇,要回診讓醫師檢查。

常見問題

不銹鋼縫合線需要拆線嗎?

通常要。不銹鋼線不會被人體吸收,傷口癒合後多半需要由醫師移除。實際情況依手術部位和縫線用途而定,回診時醫師會說明。

不銹鋼縫合線可以留在身體裡嗎?

可以,但要看用途。有些手術會刻意把不銹鋼線留在體內作為長期固定,例如胸骨縫合;有些則會安排時間取出。留或不留由醫師依手術需求決定。

不銹鋼縫合線會引起過敏嗎?

不一定。多數人對不銹鋼沒有不良反應,但少數人可能對金屬成分敏感,出現局部紅、腫、滲液。術後傷口有異常變化時,回診讓醫師評估。

不銹鋼縫合線和一般縫線哪個比較好?

不一定,要看用途。不銹鋼線的張力強、支撐穩定,適合需要長期固定或張力大的部位;一般縫線柔軟、操作方便,適合多數軟組織縫合。選擇由醫師依手術需求判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/30“艾恩斯”不可吸收縫合線-單絲不銹鋼316 LVM (滅菌)衛部醫器輸字第038792號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/06/06思麗美 不鏽鋼縫線衛部醫器製字第008308號思力美有限公司
2027/11/09“渼瑞爾”不銹鋼縫合線衛部醫器輸字第030387號科舉顧問股份有限公司
2031/01/30“舒柔醫德”齊斯得不可吸收外科縫合線衛部醫器輸字第028180號勤達醫療器材股份有限公司
2030/01/18“愛惜康”不鏽鋼外科縫合線衛署醫器輸字第020532號壯生醫療器材股份有限公司
2029/12/15“彼得斯外科”艾希爾不鏽鋼縫線衛署醫器輸字第020489號安盛實業有限公司
2029/03/26“柯惠”舒耐久不鏽鋼縫合線 (附針/不附針)衛署醫器輸字第019744號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/07/18"佳合"外科用不銹鋼縫合線附針衛署醫器製字第001876號佳合醫材股份有限公司