許可證編號019744
“柯惠”舒耐久不鏽鋼縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Syneture Steel Suture (With/Without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019744號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 26
- 有效日期
- 2029 / 03 / 26
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 22
這類器材是什麼 不銹鋼縫合線,AI 輔助整理
不銹鋼縫合線是外科醫師開刀時用來縫合組織的線材,材質是不銹鋼,人體不會吸收,所以傷口癒合後通常要另外拆線或取出。它屬於醫療器材,由醫師在手術中使用。
和可吸收縫線差在哪
可吸收縫線會被人體分解吸收,常用在皮下或不容易拆線的部位;不銹鋼縫合線不會被吸收,張力強、支撐力穩定,常用在需要長期固定或張力較大的地方,例如胸骨、肌腱、骨科手術。因為不會分解,傷口癒合後多半需要移除。
誰會用到它
- 外科手術中的組織縫合與固定
- 骨科、胸腔等需要較高張力的傷口
- 醫師評估需要不可吸收材質時
怎麼確認買到的是合法的
這類產品不是民眾自己買來用的,而是醫療院所採購。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以印度、台灣、美國、法國為主。
使用上的常識
- 這是無菌包裝的單次使用器材,開封後就要用掉,不能重複滅菌再用。
- 不銹鋼線較硬,打結和固定需要技巧,由受過訓練的醫師操作。
- 少數人可能對金屬敏感,術後若傷口持續紅腫、滲液或疼痛加劇,要回診讓醫師檢查。
常見問題
不銹鋼縫合線需要拆線嗎?
通常要。不銹鋼線不會被人體吸收,傷口癒合後多半需要由醫師移除。實際情況依手術部位和縫線用途而定,回診時醫師會說明。
不銹鋼縫合線可以留在身體裡嗎?
可以,但要看用途。有些手術會刻意把不銹鋼線留在體內作為長期固定,例如胸骨縫合;有些則會安排時間取出。留或不留由醫師依手術需求決定。
不銹鋼縫合線會引起過敏嗎?
不一定。多數人對不銹鋼沒有不良反應,但少數人可能對金屬成分敏感,出現局部紅、腫、滲液。術後傷口有異常變化時,回診讓醫師評估。
不銹鋼縫合線和一般縫線哪個比較好?
不一定,要看用途。不銹鋼線的張力強、支撐穩定,適合需要長期固定或張力大的部位;一般縫線柔軟、操作方便,適合多數軟組織縫合。選擇由醫師依手術需求判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):2415-69,以下空白。仿單、標籤、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98年4月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
註銷規格:88862407-53、88862407-63、88862408-83、88862408-73,以下空白-115.5.13。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521102351 | 88862224-49 | 88862224-49 STEEL 7 4X45CM SCC X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102368 | 88862224-69 | 88862224-69 STEEL 6 4X45CM SCC X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102474 | 88862393-69 | 88862393-69 STEEL 6 4X45CM KV40 X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102535 | 88862407-53 | 88862407-53 STEEL 2-0 12X45CM PCT X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102597 | 88862410-89 | 88862410-89 STEEL5 4X45CM HOS14 ROTOGRIP | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102610 | 88862413-83 | 88862413-83 STEEL 2 5X45CM GS12 X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102627 | 88862414-89 | 88862414-89 STEEL 5 4X45CM KV40 ROTOGRIP | 是 | 否 | 否 |
| 20884521102641 | 88862420-09 | 88862420-09 STEEL 4 2X45CM GS13 ROTOGRIP | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。