許可證編號038792
“艾恩斯”不可吸收縫合線-單絲不銹鋼316 LVM (滅菌)
“AMS” ADVASTEEL Non-Absorbable Surgical Suture-Monofilament Stainless Steel 316 LVM (Sterile)
申請商為 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038792號
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16846314
- 申請商地址
- 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
- 發證日期
- 2026 / 04 / 30
- 有效日期
- 2031 / 04 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 19
這類器材是什麼 不銹鋼縫合線，AI 輔助整理
不銹鋼縫合線是外科醫師開刀時用來縫合組織的線材，材質是不銹鋼，人體不會吸收，所以傷口癒合後通常要另外拆線或取出。它屬於醫療器材，由醫師在手術中使用。
和可吸收縫線差在哪
可吸收縫線會被人體分解吸收，常用在皮下或不容易拆線的部位；不銹鋼縫合線不會被吸收，張力強、支撐力穩定，常用在需要長期固定或張力較大的地方，例如胸骨、肌腱、骨科手術。因為不會分解，傷口癒合後多半需要移除。
誰會用到它
- 外科手術中的組織縫合與固定
- 骨科、胸腔等需要較高張力的傷口
- 醫師評估需要不可吸收材質時
怎麼確認買到的是合法的
這類產品不是民眾自己買來用的，而是醫療院所採購。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證，國內製造 2 張、進口 6 張，製造廠以印度、台灣、美國、法國為主。
使用上的常識
- 這是無菌包裝的單次使用器材，開封後就要用掉，不能重複滅菌再用。
- 不銹鋼線較硬，打結和固定需要技巧，由受過訓練的醫師操作。
- 少數人可能對金屬敏感，術後若傷口持續紅腫、滲液或疼痛加劇，要回診讓醫師檢查。
常見問題
不銹鋼縫合線需要拆線嗎？
通常要。不銹鋼線不會被人體吸收，傷口癒合後多半需要由醫師移除。實際情況依手術部位和縫線用途而定，回診時醫師會說明。
不銹鋼縫合線可以留在身體裡嗎？
可以，但要看用途。有些手術會刻意把不銹鋼線留在體內作為長期固定，例如胸骨縫合；有些則會安排時間取出。留或不留由醫師依手術需求決定。
不銹鋼縫合線會引起過敏嗎？
不一定。多數人對不銹鋼沒有不良反應，但少數人可能對金屬成分敏感，出現局部紅、腫、滲液。術後傷口有異常變化時，回診讓醫師評估。
不銹鋼縫合線和一般縫線哪個比較好？
不一定，要看用途。不銹鋼線的張力強、支撐穩定，適合需要長期固定或張力大的部位；一般縫線柔軟、操作方便，適合多數軟組織縫合。選擇由醫師依手術需求判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Advanced MedTech Solutions Private Limited
- 國別
- 印度
- 廠址
- P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Tal. Savli, Dist. Vadodara, Vadodara Gujarat, 391775, Vadodara Gujarat, India.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16653
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