這類器材是什麼 外科手術用覆蓋巾及其附件,AI 輔助整理
外科手術用覆蓋巾及其附件,是開刀房裡用來鋪在病人身上、蓋住器械台、或套在儀器線材外面的布類與套子,目的是隔開無菌區和污染區。它本身不治療疾病,是手術過程中的感染控制耗材。
它到底用在哪些地方
這一類包含的東西比名字看起來多,從病人身上鋪的大片手術巾,到套在內視鏡、機械手臂、超音波探頭上的保護套都算。
- 手術鋪單、洞巾:鋪在病人身上,只露出要開刀的部位。
- 儀器與設備保護套:套在內視鏡、機械手臂、線材外面,避免器械直接接觸病人。
- 桌巾、器械台布:鋪在器械台上,維持無菌面。
- 氣管內管探針保護套:套在探針上,避免污染。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡,約 52% 標示為滅菌包裝。
- 滅菌:可以直接進無菌區使用,通常採單次使用包裝。
- 未滅菌:不能直接用於無菌手術區,需由醫療院所依流程處理或用在非無菌用途。
- 單次使用:約 78% 的型號標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。
為什麼有的含乳膠
約 16% 的型號標示含乳膠。乳膠是天然橡膠,部分人會過敏,接觸後可能起紅疹、發癢,嚴重時會呼吸不順。開刀前醫護人員會問有沒有乳膠過敏史,就是為了避開這類產品,改用不含乳膠的品項。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 99 張有效許可證,國內製造略多於進口。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
手術覆蓋巾可以重複使用嗎?
不一定。標示單次使用的品項用完就丟,不能清洗後再滅菌使用;少數布類產品設計為可重複滅菌使用,但必須由醫療院所依規定的滅菌流程處理,一般民眾不適合自行清洗再利用。
未滅菌的保護套可以用嗎?
可以,但要看用在哪裡。未滅菌品項不能進入無菌手術區,通常用在不需要無菌的場合,例如套在已經包好的儀器外層、或非侵入性的設備上。實際用途由醫療院所依感染控制規範決定。
含乳膠的產品一定會過敏嗎?
不一定。乳膠過敏和個人體質有關,不是每個人都會。但已知對乳膠過敏的人,接觸含乳膠的覆蓋巾或保護套可能出現皮膚紅癢、蕁麻疹,嚴重時呼吸道症狀。就醫時主動告知過敏史,醫療人員會避開這類產品。
這種覆蓋巾可以自己買回家用嗎?
可以買到,但多數是醫療院所採購使用。它設計給手術或醫療處置環境,一般居家傷口照護並不需要用到手術鋪單等級的產品,居家換藥用一般滅菌紗布和膠帶即可,有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/12/21 | “邦特”導尿包 | 衛部醫器製字第005485號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2031/04/18 | “安培”亞歷西斯牽引器 | 衛部醫器輸字第028377號 | 達勝有限公司 |
| 2031/04/08 | 善誠外科用覆蓋巾及其附件 | 衛署醫器輸字第022263號 | 善誠股份有限公司 |
| 2030/10/19 | “杏光”外科覆蓋單及其附件 | 衛部醫器製字第005069號 | 杏光展業股份有限公司 |
| 2030/06/23 | “保盾”手術組合包(滅菌) | 衛部醫器製字第004869號 | 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/02/05 | “大吉士”傷口撐開器氣密蓋 | 衛部醫器製字第004839號 | 常廣股份有限公司 |
| 2029/08/15 | “雅譽”外科用覆蓋巾及其附件 | 衛部醫器製字第004667號 | 雅譽企業有限公司 |
| 2028/08/08 | “史耐輝” 歐普塞得開刀巾 | 衛部醫器陸輸字第000540號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/07/10 | “吉生”外科用覆蓋巾 | 衛署醫器製字第004204號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2028/04/03 | “保盾”一次性使用手術巾包(滅菌/未滅菌) | 衛署醫器陸輸字第000532號 | 欣邦有限公司 |
| 2028/02/20 | “安潔麗”外科用覆蓋巾 | 衛署醫器製字第003993號 | 安潔麗有限公司 |
| 2027/12/27 | “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 | 衛署醫器製字第003891號 | 弘裕企業股份有限公司醫材廠 |
| 2027/06/15 | 勝佳手術鋪單及配件 | 衛署醫器陸輸字第000448號 | 勝百瑞有限公司 |
| 2027/05/14 | “保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌) | 衛署醫器製字第003647號 | 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/03/21 | “大吉士”傷口撐開器 | 衛署醫器製字第003620號 | 常廣股份有限公司 |
| 2031/10/06 | “墨尼克”單次使用覆蓋巾 | 衛署醫器輸字第022881號 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 2031/03/24 | “墨尼克”外科覆蓋巾及其附件 | 衛署醫器輸字第022238號 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 2030/11/26 | 凱富外科用覆蓋巾 | 衛署醫器製字第003147號 | 凱富興業廠 |
| 2030/11/19 | “墨尼克”外科用覆蓋巾 | 衛署醫器輸字第021716號 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 2030/07/28 | “禾天”外科覆蓋單及其附件 | 衛署醫器製字第003061號 | 禾天企業有限公司 |
| 2030/01/15 | “立祐”滅菌手術包 | 衛署醫器製字第002866號 | 立祐企業有限公司 |
| 2029/12/16 | “立祐”滅菌產包 | 衛署醫器製字第002854號 | 立祐企業有限公司 |
| 2029/09/07 | “太平洋”腰椎穿刺護理包 | 衛署醫器製字第002783號 | 太平洋醫材股份有限公司 |
| 2029/02/19 | “祐安”外科用覆蓋巾 | 衛署醫器製字第002642號 | 祐安企業有限公司 |
| 2028/08/19 | “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌) | 衛署醫器製字第002491號 | 大度企業有限公司 |
| 2027/03/12 | “宇仁”無菌保護套 | 衛署醫器製字第002142號 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 2027/01/24 | “寶島”手術準備包 | 衛署醫器製字第002128號 | 寶島衛材有限公司 |
| 2031/08/09 | 美德耐手術用滅菌包 | 衛署醫器製字第001901號 | 美德耐股份有限公司 |
| 2031/07/25 | 美德耐外科覆蓋單 | 衛署醫器製字第001883號 | 美德耐股份有限公司 |
| 2031/07/04 | "太平洋"無菌防護套 | 衛署醫器製字第001861號 | 太平洋醫材股份有限公司 |