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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4370
次類別

外科手術用覆蓋巾及其附件

本分類共有 99 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 外科手術用覆蓋巾及其附件,AI 輔助整理

外科手術用覆蓋巾及其附件,是開刀房裡用來鋪在病人身上、蓋住器械台、或套在儀器線材外面的布類與套子,目的是隔開無菌區和污染區。它本身不治療疾病,是手術過程中的感染控制耗材。

它到底用在哪些地方

這一類包含的東西比名字看起來多,從病人身上鋪的大片手術巾,到套在內視鏡、機械手臂、超音波探頭上的保護套都算。

  • 手術鋪單、洞巾:鋪在病人身上,只露出要開刀的部位。
  • 儀器與設備保護套:套在內視鏡、機械手臂、線材外面,避免器械直接接觸病人。
  • 桌巾、器械台布:鋪在器械台上,維持無菌面。
  • 氣管內管探針保護套:套在探針上,避免污染。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡,約 52% 標示為滅菌包裝。

  • 滅菌:可以直接進無菌區使用,通常採單次使用包裝。
  • 未滅菌:不能直接用於無菌手術區,需由醫療院所依流程處理或用在非無菌用途。
  • 單次使用:約 78% 的型號標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。

為什麼有的含乳膠

約 16% 的型號標示含乳膠。乳膠是天然橡膠,部分人會過敏,接觸後可能起紅疹、發癢,嚴重時會呼吸不順。開刀前醫護人員會問有沒有乳膠過敏史,就是為了避開這類產品,改用不含乳膠的品項。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 99 張有效許可證,國內製造略多於進口。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

手術覆蓋巾可以重複使用嗎?

不一定。標示單次使用的品項用完就丟,不能清洗後再滅菌使用;少數布類產品設計為可重複滅菌使用,但必須由醫療院所依規定的滅菌流程處理,一般民眾不適合自行清洗再利用。

未滅菌的保護套可以用嗎?

可以,但要看用在哪裡。未滅菌品項不能進入無菌手術區,通常用在不需要無菌的場合,例如套在已經包好的儀器外層、或非侵入性的設備上。實際用途由醫療院所依感染控制規範決定。

含乳膠的產品一定會過敏嗎?

不一定。乳膠過敏和個人體質有關,不是每個人都會。但已知對乳膠過敏的人,接觸含乳膠的覆蓋巾或保護套可能出現皮膚紅癢、蕁麻疹,嚴重時呼吸道症狀。就醫時主動告知過敏史,醫療人員會避開這類產品。

這種覆蓋巾可以自己買回家用嗎?

可以買到,但多數是醫療院所採購使用。它設計給手術或醫療處置環境,一般居家傷口照護並不需要用到手術鋪單等級的產品,居家換藥用一般滅菌紗布和膠帶即可,有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/27“邁科泰”外科顯微鏡套(滅菌)衛部醫器輸壹字第022588號久和醫療儀器股份有限公司
2031/06/29“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)衛部醫器製壹字第009145號亞仕丹企業有限公司
2031/03/17“邁科泰”儀器與設備保護套(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022394號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/11/05“寶島”儀器保護套(滅菌)衛部醫器製壹字第008667號寶島衛材有限公司
2030/11/05“寶島”手術內視鏡保護套(滅菌)衛部醫器製壹字第008666號寶島衛材有限公司
2030/10/07“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022010號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/03/26"吉生" 儀器與設備保護套 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008253號吉生醫療器材有限公司
2030/03/17"藝康" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第021375號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/12/31“蔡司” 儀器與設備保護套 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021147號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/10/07“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌)衛部醫器輸壹字第020929號美德醫療器材股份有限公司
2029/07/11“蔡司”醫療儀器與設備保護套 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020642號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/05/14“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020447號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/05/10"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)衛部醫器輸壹字第020435號瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
2029/03/263M 醫療設備用桌巾(滅菌)衛部醫器輸壹字第020241號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/12/12“美德耐”外科覆蓋單及其附件衛部醫器製字第006306號美德耐股份有限公司
2028/10/03“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器衛部醫器輸字第031546號達勝有限公司
2028/09/14“安培”亞歷西斯骨科保護套衛部醫器輸字第031630號達勝有限公司
2028/09/13“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)衛部醫器輸壹字第019594號友信行股份有限公司
2028/06/26“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件衛部醫器製字第006157號豪潔實業股份有限公司
2028/06/13“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)衛部醫器輸壹字第019177號瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
2028/06/11"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第007299號吉生醫療器材有限公司
2028/06/08"宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)衛部醫器製壹字第007297號宇祥醫療器材有限公司
2028/05/11"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)衛部醫器製壹字第007246號宇祥醫療器材有限公司
2027/09/19"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)衛部醫器製壹字第007178號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2028/03/01"太平洋" 無菌防護套(滅菌)衛部醫器製壹字第007135號太平洋醫材股份有限公司
2028/01/15豪紳外科覆蓋巾(未滅菌)衛部醫器製字第006016號豪紳纖維科技股份有限公司
2027/12/20"上銀科技" 機械臂保護套 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018633號上銀科技股份有限公司
2027/12/19“保盾”手術薄膜(滅菌)衛部醫器陸輸字第000906號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2027/09/28“圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)衛部醫器製字第005907號圓福興業股份有限公司
2027/09/14“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)衛部醫器陸輸字第000846號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司