這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/11/26 | "辰昱" 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010536號 | 宏廷富國有限公司 |
| 2030/11/21 | 台灣精湛科技醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010534號 | 台灣精湛科技有限公司 |
| 2030/11/20 | “美德”手術防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第008694號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2030/11/20 | "禾捷" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005283號 | 禾捷有限公司 |
| 2030/11/10 | 美德醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010528號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2030/10/31 | 摩戴舒TN95外科手術口罩 | 衛部醫器製字第008691號 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 2030/10/23 | 萬洲通外科手術平面醫用面(口)罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第008690號 | 萬洲通國際企業股份有限公司 |
| 2030/10/21 | 舒芙氧TN95醫用防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010512號 | 易廷企業有限公司 |
| 2030/10/01 | "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005260號 | 添崐實業股份有限公司 |
| 2030/09/26 | 初梨醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010492號 | 奇益國際有限公司 |
| 2030/09/19 | 睿昱立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010488號 | 睿昱國際有限公司 |
| 2030/09/18 | "卓和" 醫療用衣物(滅菌) | 衛部醫器製壹字第010485號 | 卓和企業股份有限公司 |
| 2030/09/15 | 樹威 手術鞋(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010484號 | 樹威實業有限公司 |
| 2030/09/09 | 一心醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010480號 | 易廷企業有限公司 |
| 2030/09/08 | 拉夫威爾醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010478號 | 拓米創新科技有限公司 |
| 2030/08/27 | 華淨TN95外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第008679號 | 華淨醫材股份有限公司 |
| 2030/08/26 | 森之林醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010469號 | 森之林有限公司 |
| 2030/08/22 | “麥迪康”外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器陸輸字第001775號 | 台灣麥迪康有限公司 |
| 2030/08/18 | "康菲" 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010463號 | 康菲實業有限公司 |
| 2030/08/12 | 森之林醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010459號 | 森之林有限公司 |
| 2030/07/28 | 仲安家醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010447號 | 仲安生醫科技股份有限公司 |
| 2030/07/21 | 萬洲通外科手術醫療立體FFP2口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第008670號 | 萬洲通國際企業股份有限公司 |
| 2030/07/16 | 超人醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010441號 | 超人生技有限公司 |
| 2030/07/14 | 麗德 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010438號 | 達特世生技有限公司 |
| 2030/07/10 | 勝佳外科手術用覆蓋巾及其附件(滅菌) | 衛部醫器陸輸字第001762號 | 勝百瑞股份有限公司 |
| 2030/07/03 | 益身家醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010429號 | 益身家生醫股份有限公司 |
| 2030/06/25 | 藍鷹牌 TN95 立體型醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010422號 | 同安工業股份有限公司 |
| 2030/06/19 | "麥迪康" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005196號 | 台灣麥迪康有限公司 |
| 2030/06/16 | 藍鷹牌 TN95 立體型兒童醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010413號 | 同安工業股份有限公司 |
| 2030/06/12 | 藍鷹牌 TN95 立體型醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010411號 | 同安工業股份有限公司 |