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衛署醫器製字
許可證編號
003709
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“安適康”快寧紗布

“AnsCare”ChitoClot Gauze

衛署醫器製字第003709號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 明基材料股份有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003709號
申請商
明基材料股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16549778
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號
發證日期
2012 / 06 / 18
有效日期
2027 / 06 / 18
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 12 / 14

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本(原101.7.2之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.9.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原105.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.07核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白-112.12.11。

製造廠

製造商
明基材料股份有限公司桃園廠
國別
台灣
廠址
桃園市龜山區建國東路29號
製造許可登錄編號
QMS1678

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719745072000CG-212-B快寧紗布 是 否 否
04719745144295CG-212-1快寧紗布 是 否 否
04719745144301CG-212-2快寧紗布 是 否 否
04719745144318CG-212-3快寧紗布 是 否 否
04719745144325CG-212-4快寧紗布 是 否 否
04719745144332CG-212-5快寧紗布 是 否 否
04719745144349CG-212-6快寧紗布 是 否 否
04719745144356CG-212-7快寧紗布 是 否 否
04719745144370CG-212-8快寧紗布 是 否 否
04719745144400CX-210-A快寧紗布 是 否 否
04719745144417CX-210-B快寧紗布 是 否 否
04719745144424CX-210-C快寧紗布 是 否 否
04719745144431CX-210-D快寧紗布 是 否 否
04719745144448CX-210-E快寧紗布 是 否 否
04719745144653CX-210-F快寧紗布 是 否 否
04719745144660CX-210-G快寧紗布 是 否 否
04719745144677CX-210-H快寧紗布 是 否 否
04719745144684CX-210-I快寧紗布 是 否 否
04719745144691CX-210-J快寧紗布 是 否 否

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