許可證編號037801
美皮登膠原與彈性蛋白組織基質
MatriDerm Dermal Matrix Collagen Elastin Template
申請商為 佑康股份有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037801號
- 申請商
- 佑康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09458008
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
- 發證日期
- 2025 / 02 / 06
- 有效日期
- 2030 / 02 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 21
這類器材是什麼 抗沾黏屏障材料，AI 輔助整理
抗沾黏屏障材料是動手術時放在傷口附近的一層隔離物，用來減少術後組織互相黏在一起。它屬於第 3 等級醫療器材，台灣目前有效的許可證只有 3 張。
它到底在防什麼
手術切開的地方在癒合過程中，原本分開的組織可能互相貼黏，形成沾黏。沾黏可能造成日後疼痛、腸道不通，或讓下一次手術更難開。這類材料的作用是在傷口和周圍組織之間隔出一段時間的屏障，等組織長好再被人體吸收。
常見的材質有哪幾種
從品名可以看出幾種不同做法，實際適不適合要看手術部位和醫師判斷。
- 膠原與彈性蛋白組織基質：做成片狀的薄膜，貼在傷口表面。
- 玻尿酸凝膠：以玻尿酸為主的凝膠，塗抹在容易沾黏的位置。
- 凝膠類產品：以注射或塗佈方式使用，能貼合不規則的傷口。
誰會用到它
不是每個手術都會放。通常用在沾黏風險較高的部位，例如婦科骨盆腔手術、腹腔與腸道手術、脊椎或肌腱手術。要不要用、用哪一種，由外科醫師依手術方式、傷口範圍和病人狀況決定，多半會在手術前說明。
怎麼確認用到的是合法產品
這類材料是醫師在手術中直接使用，病人通常不會自己買，但可以留意幾件事。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 本站收錄的 3 張許可證中，2 張是國內製造，1 張來自德國。
- 可以請醫療團隊說明使用的是哪一項產品，再自行查證許可證是否仍有效。
- 這類產品都標示單次使用、滅菌包裝，不會重複使用。
常見問題
抗沾黏屏障材料是什麼？
它是動手術時放在傷口附近的一層隔離物，在組織癒合期間把原本可能貼黏的兩層組織隔開，之後被人體吸收。目的是降低術後沾黏的機會，屬於第 3 等級醫療器材。
用了就不會沾黏嗎？
不能這樣說。沾黏的成因很多，和手術方式、傷口範圍、個人體質都有關，這類材料是降低風險的其中一環，不是用了就完全不會發生。實際效果和適不適合，要由外科醫師評估。
抗沾黏屏障材料和防沾黏貼片一樣嗎？
不一定，要看實際產品。這個分類下包含片狀的組織基質和凝膠類產品，型態不同、用法也不同。名稱裡有沒有「貼片」不是判斷依據，要看許可證登載的品名和仿單。
可以自己要求醫師使用嗎？
可以問，但要不要用由醫師判斷。這類材料不是每個手術都適合，也不是每個人都需要。建議術前和醫師討論手術部位的沾黏風險、可選的處理方式，以及是否有自費項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Josef-Suwelack-Strasse 2, 48727 Billerbeck, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD13315
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250569301285 | 83410-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301292 | 83411-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301308 | 83412-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301315 | 83413-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301322 | 83420-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301339 | 83421-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301346 | 83422-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301353 | 83423-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301360 | 83430-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301377 | 83431-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301384 | 83432-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301391 | 83433-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301407 | 83440-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301414 | 83441-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301421 | 83442-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301438 | 83443-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301445 | 83460-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301452 | 83461-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301469 | 83462-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301476 | 83463-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301483 | 83470-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301490 | 83471-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301506 | 83472-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250569301513 | 83473-200 | 是一種可充當組織再生支架，並提升疤痕美觀的天然膠原與彈性蛋白敷料。 | 是 | 否 | 否 |
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