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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4018
次類別

親水性創傷覆蓋材

本分類共有 308 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料,會吸水、保持傷口濕潤,常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。

人工皮、痘痘貼、紗布差在哪

同樣是蓋傷口,材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性,會吸收傷口滲出的組織液,讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血,傷口乾掉時容易黏住,換藥會拉扯。

  • 人工皮:外層防水、內層吸水,貼上去會變成白白的凝膠狀,適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
  • 痘痘貼:小片的人工皮,貼在已經冒出頭的痘痘上,吸掉滲出物。
  • 防水敷料:外層防潑水,洗澡時比較不會滲水,常用在手術後或打點滴的傷口。
  • 口腔貼片:貼在口腔黏膜的傷口,材質要能耐受口水。

什麼樣的傷口適合用

  • 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
  • 雷射、除痣等術後的小範圍傷口,依醫師指示使用。
  • 已經冒出頭、有開口的痘痘。
  • 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口,這類要就醫處理。

怎麼挑、怎麼貼

先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類,滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈,邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中約 8 成是第 1 等級,多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮可以貼多久?

不一定,要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換,通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭,那表示底下可能已經有感染。

痘痘貼可以貼一整天嗎?

可以,但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘;還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用,硬貼還可能悶住皮膚。

傷口貼人工皮就不用管它了嗎?

不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛,或流出黃綠色分泌物。出現這些情況,或傷口一直沒好,就要就醫。

滅菌和未滅菌差在哪?

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的;未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/31赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第005628號安美得生醫股份有限公司
2030/03/26赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第005620號安美得生醫股份有限公司
2030/03/06“康威”愛康膚-銀 泡棉敷料衛部醫器輸字第027127號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/07/15曼秀雷敦抑菌痘痘貼衛部醫器製字第004848號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2030/02/24"凱全" 親水性敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014945號凱全股份有限公司
2030/02/24“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料衛部醫器輸字第026660號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2029/12/27“史耐輝”愛力膚親水性敷料(腳跟) (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002302號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/11/06“薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014628號理工科技顧問股份有限公司
2029/11/05KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)衛部醫器製壹字第005450號康那香企業股份有限公司
2029/09/17優淨拓銀離子脂膠質敷料衛部醫器輸字第026610號科舉顧問股份有限公司
2029/07/07“墨尼克"美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料衛部醫器輸字第026328號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2029/07/07“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)衛部醫器製字第004661號康力得生技股份有限公司
2029/06/06“優妥”脂膠質敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014224號科舉顧問股份有限公司
2029/05/30"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014189號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2029/04/08利歐親水性敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第014033號松美國際股份有限公司
2029/04/02“喬領”倍爾康親水性敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005183號喬領企業有限公司
2029/03/06舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)衛部醫器製字第004498號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2029/01/22“藥典”親水性敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013803號藥典醫事股份有限公司
2028/11/29摩貼舒 親水性人工皮敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第004925號華新橡膠工業股份有限公司
2028/11/27摩貼舒 傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第004922號華新橡膠工業股份有限公司
2028/11/22加納軟膏衛部醫器輸字第025609號鵬瑋國際股份有限公司
2028/10/16“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第004864號翰強生物科技股份有限公司
2028/07/15曼秀雷敦抗菌痘痘貼衛署醫器製字第004209號台灣曼秀雷敦股份有限公司
2028/07/06“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料衛署醫器陸輸字第000536號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/06/30“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料衛署醫器輸字第025143號康樂保股份有限公司
2028/02/27“史耐輝”愛力膚親水性敷料(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001842號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/01/17摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)衛署醫器製壹字第004469號華新橡膠工業股份有限公司田中廠
2028/01/16〝康威〞愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第012602號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/01/16“康威”愛康膚泡棉敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第012603號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/01/11“新世捷”普莫等創傷覆蓋基材衛署醫器輸字第024438號台灣舒萬諾股份有限公司