MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號004498
許可證編號004498
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)
SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
衛部醫器製字第004498號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004498號
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23012252
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
- 發證日期
- 2014 / 03 / 06
- 有效日期
- 2029 / 03 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 10
這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材，AI 輔助整理
親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料，會吸水、保持傷口濕潤，常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。
人工皮、痘痘貼、紗布差在哪
同樣是蓋傷口，材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性，會吸收傷口滲出的組織液，讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血，傷口乾掉時容易黏住，換藥會拉扯。
- 人工皮：外層防水、內層吸水，貼上去會變成白白的凝膠狀，適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
- 痘痘貼：小片的人工皮，貼在已經冒出頭的痘痘上，吸掉滲出物。
- 防水敷料：外層防潑水，洗澡時比較不會滲水，常用在手術後或打點滴的傷口。
- 口腔貼片：貼在口腔黏膜的傷口，材質要能耐受口水。
什麼樣的傷口適合用
- 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
- 雷射、除痣等術後的小範圍傷口，依醫師指示使用。
- 已經冒出頭、有開口的痘痘。
- 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口，這類要就醫處理。
怎麼挑、怎麼貼
先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類，滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈，邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾，貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證，其中約 8 成是第 1 等級，多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
人工皮可以貼多久？
不一定，要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換，通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭，那表示底下可能已經有感染。
痘痘貼可以貼一整天嗎？
可以，但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘；還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用，硬貼還可能悶住皮膚。
傷口貼人工皮就不用管它了嗎？
不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛，或流出黃綠色分泌物。出現這些情況，或傷口一直沒好，就要就醫。
滅菌和未滅菌差在哪？
差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的；未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.8。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年11月08日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.10。
製造廠
- 製造商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS2139
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716329940489 | WA12-000-CF02 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_10X10_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329940496 | WDC10A238 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329940847 | WDC10A010 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329942179 | WDC10A004 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329942582 | WDC10A002 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_5X20_(OPP袋) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329943190 | WA12-000-CF06 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_5X20_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329943213 | WA12-000-CF52 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_15X15_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329943220 | WDC10A179 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329943237 | WA12-000-CF16 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_20X20_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329943244 | WDC10A180 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329944685 | WA12-000-CV02 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_內厚外薄款_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329944692 | WDC16A002 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)-內厚外薄款。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329944708 | WDC16A030 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)-內厚外薄款。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945316 | 滅菌包 | 橢圓內厚外薄款_4.5*6cm_滅菌包 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945323 | 滅菌包 | 橢圓平板款_4.5x6cm_滅菌包 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945330 | WDC16A055 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945347 | WDC10A423 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945392 | 滅菌包 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_內厚外薄易撕款_(滅菌包) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945408 | WDC16A042 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945415 | WDC16A061 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945620 | WDC16A070 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945637 | WDC10A426 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)具有抗菌、防水、高吸收及自黏之特性，整個敷料由抗菌劑六次甲基雙醋酸氯啶、親水性水膠體及吸水性粉體組成，有助於提供傷口癒合適當的濕潤環境。最外層覆蓋防水透氣之PU薄膜，具高透氣性，可防水並隔絕灰塵，抗菌劑也可將感染傷口的細菌殺死，避免傷口潰爛。本產品通過SGS抗菌測試，無毒、無刺激，可有效抑菌，幫助減少傷口感染風險，並且能吸收分泌物，保護傷口，提供傷口良好的癒合環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945651 | WDC10A005 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_15X15_(紙卡) | 是 | 否 | 否 |
| 04716329945668 | WDC10A006 | 舒膚貼抗菌親水性敷料_平板款_20X20_(紙卡) | 是 | 否 | 否 |
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