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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4018
次類別

親水性創傷覆蓋材

本分類共有 308 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料,會吸水、保持傷口濕潤,常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。

人工皮、痘痘貼、紗布差在哪

同樣是蓋傷口,材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性,會吸收傷口滲出的組織液,讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血,傷口乾掉時容易黏住,換藥會拉扯。

  • 人工皮:外層防水、內層吸水,貼上去會變成白白的凝膠狀,適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
  • 痘痘貼:小片的人工皮,貼在已經冒出頭的痘痘上,吸掉滲出物。
  • 防水敷料:外層防潑水,洗澡時比較不會滲水,常用在手術後或打點滴的傷口。
  • 口腔貼片:貼在口腔黏膜的傷口,材質要能耐受口水。

什麼樣的傷口適合用

  • 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
  • 雷射、除痣等術後的小範圍傷口,依醫師指示使用。
  • 已經冒出頭、有開口的痘痘。
  • 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口,這類要就醫處理。

怎麼挑、怎麼貼

先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類,滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈,邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中約 8 成是第 1 等級,多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮可以貼多久?

不一定,要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換,通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭,那表示底下可能已經有感染。

痘痘貼可以貼一整天嗎?

可以,但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘;還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用,硬貼還可能悶住皮膚。

傷口貼人工皮就不用管它了嗎?

不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛,或流出黃綠色分泌物。出現這些情況,或傷口一直沒好,就要就醫。

滅菌和未滅菌差在哪?

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的;未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/19“墨尼克"美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料衛署醫器輸字第022277號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2031/03/28“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)衛署醫器輸字第022246號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2031/03/04“康力得”膠原蛋白敷料衛署醫器製字第003252號康力得生技股份有限公司
2031/01/27"優若美" 親水性敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第009865號台灣寶赫曼企業股份有限公司
2030/12/10“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)衛署醫器製字第003157號康力得生技股份有限公司
2030/11/24“康樂保”藻膠敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第009566號康樂保股份有限公司
2030/11/22"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第009554號康樂保股份有限公司
2030/10/25"康力得" 親水性敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第003139號康力得生技股份有限公司
2030/10/04“史耐輝”愛力膚親水性自黏敷料(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001098號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/09/20“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第009212號威爾登國際貿易有限公司
2030/08/05“康力得”快捷絆 (滅菌)衛署醫器製壹字第003026號康力得生技股份有限公司
2030/07/29“康力得”幾丁聚醣纖維傷口敷料(滅菌)衛署醫器製字第003064號康力得生技股份有限公司
2030/06/07全新 痘痘貼(未滅菌)衛署醫器製壹字第002953號全新包裝工業股份有限公司
2030/05/04舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)衛署醫器製壹字第002924號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2030/04/23“優若美” 新膚克親水性敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第008762號台灣寶赫曼企業股份有限公司
2030/04/13“優若美”新膚克親水性敷料 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008705號台灣寶赫曼企業股份有限公司
2030/01/22"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)衛署醫器製壹字第002776號康力得生技股份有限公司
2029/12/29"全新生醫"泡棉敷料(未滅菌)衛署醫器製壹字第002753號全新生醫股份有限公司
2029/06/26“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002507號全新生醫股份有限公司
2029/04/07“舒膚貼”生物合成纖維膜衛署醫器製字第002677號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2028/11/26“全新”親水性敷料 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002303號全新包裝工業股份有限公司
2028/06/20可立穩膠原蛋白綿衛署醫器製字第002451號膠原科技股份有限公司
2028/02/013M 水解凝膠 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006496號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/01/08“卓和”創傷敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第002043號卓和企業股份有限公司
2028/01/073M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006445號台灣舒萬諾股份有限公司
2027/07/27“可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006038號世和藥品有限公司
2031/11/23“華新”傷口敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第001715號華新橡膠工業股份有限公司田中廠
2031/07/043M 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第004850號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/05/10"優若美"痘痘貼 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第004418號台灣寶赫曼企業股份有限公司
2031/04/15“墨尼克”美皮蕾彈性輕薄型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第003937號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司