許可證編號022246
“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
“ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile)
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022246號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2031 / 03 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 14
這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理
親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料,會吸水、保持傷口濕潤,常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。
人工皮、痘痘貼、紗布差在哪
同樣是蓋傷口,材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性,會吸收傷口滲出的組織液,讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血,傷口乾掉時容易黏住,換藥會拉扯。
- 人工皮:外層防水、內層吸水,貼上去會變成白白的凝膠狀,適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
- 痘痘貼:小片的人工皮,貼在已經冒出頭的痘痘上,吸掉滲出物。
- 防水敷料:外層防潑水,洗澡時比較不會滲水,常用在手術後或打點滴的傷口。
- 口腔貼片:貼在口腔黏膜的傷口,材質要能耐受口水。
什麼樣的傷口適合用
- 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
- 雷射、除痣等術後的小範圍傷口,依醫師指示使用。
- 已經冒出頭、有開口的痘痘。
- 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口,這類要就醫處理。
怎麼挑、怎麼貼
先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類,滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈,邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾,貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中約 8 成是第 1 等級,多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
人工皮可以貼多久?
不一定,要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換,通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭,那表示底下可能已經有感染。
痘痘貼可以貼一整天嗎?
可以,但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘;還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用,硬貼還可能悶住皮膚。
傷口貼人工皮就不用管它了嗎?
不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛,或流出黃綠色分泌物。出現這些情況,或傷口一直沒好,就要就醫。
滅菌和未滅菌差在哪?
差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的;未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.10.16。
製造廠
- 製造商
- ConvaTec Dominican Republic, Inc.
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10714
- 製造商
- CONVATEC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00768455111169 | 412009 | AQUACELTM Ag SURGICAL 覆蓋敷料是一種無菌手術後敷料,包括一個內層的不織布襯墊(接觸傷口),是由親水性纖維HydrofiberTM 和銀離子所組成,並結合尼龍和彈性紗線編織而成。此內層襯墊被固定在兩層親水性膠體之間,上表層是由親水性膠體與外層薄膜聚氨酯(polyurethane) 結合;而下方中央鏤空的傷口接觸層則由二層親水性膠體包夾著聚氨酯(polyurethane) 薄膜所組成。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455111190 | 412010 | AQUACELTM Ag SURGICAL 覆蓋敷料是一種無菌手術後敷料,包括一個內層的不織布襯墊(接觸傷口),是由親水性纖維HydrofiberTM 和銀離子所組成,並結合尼龍和彈性紗線編織而成。此內層襯墊被固定在兩層親水性膠體之間,上表層是由親水性膠體與外層薄膜聚氨酯(polyurethane) 結合;而下方中央鏤空的傷口接觸層則由二層親水性膠體包夾著聚氨酯(polyurethane) 薄膜所組成。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455111220 | 412011 | AQUACELTM Ag SURGICAL 覆蓋敷料是一種無菌手術後敷料,包括一個內層的不織布襯墊(接觸傷口),是由親水性纖維HydrofiberTM 和銀離子所組成,並結合尼龍和彈性紗線編織而成。此內層襯墊被固定在兩層親水性膠體之間,上表層是由親水性膠體與外層薄膜聚氨酯(polyurethane) 結合;而下方中央鏤空的傷口接觸層則由二層親水性膠體包夾著聚氨酯(polyurethane) 薄膜所組成。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455111251 | 412012 | AQUACELTM Ag SURGICAL 覆蓋敷料是一種無菌手術後敷料,包括一個內層的不織布襯墊(接觸傷口),是由親水性纖維HydrofiberTM 和銀離子所組成,並結合尼龍和彈性紗線編織而成。此內層襯墊被固定在兩層親水性膠體之間,上表層是由親水性膠體與外層薄膜聚氨酯(polyurethane) 結合;而下方中央鏤空的傷口接觸層則由二層親水性膠體包夾著聚氨酯(polyurethane) 薄膜所組成。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455125111 | 420670 | AQUACELTM Ag SURGICAL 覆蓋敷料是一種無菌手術後敷料,包括一個內層的不織布襯墊(接觸傷口),是由親水性纖維HydrofiberTM 和銀離子所組成,並結合尼龍和彈性紗線編織而成。此內層襯墊被固定在兩層親水性膠體之間,上表層是由親水性膠體與外層薄膜聚氨酯(polyurethane) 結合;而下方中央鏤空的傷口接觸層則由二層親水性膠體包夾著聚氨酯(polyurethane) 薄膜所組成。 | 是 | 否 | 否 |
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