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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0010
次類別

抗沾黏屏障材料

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 抗沾黏屏障材料,AI 輔助整理

抗沾黏屏障材料是動手術時放在傷口附近的一層隔離物,用來減少術後組織互相黏在一起。它屬於第 3 等級醫療器材,台灣目前有效的許可證只有 3 張。

它到底在防什麼

手術切開的地方在癒合過程中,原本分開的組織可能互相貼黏,形成沾黏。沾黏可能造成日後疼痛、腸道不通,或讓下一次手術更難開。這類材料的作用是在傷口和周圍組織之間隔出一段時間的屏障,等組織長好再被人體吸收。

常見的材質有哪幾種

從品名可以看出幾種不同做法,實際適不適合要看手術部位和醫師判斷。

  • 膠原與彈性蛋白組織基質:做成片狀的薄膜,貼在傷口表面。
  • 玻尿酸凝膠:以玻尿酸為主的凝膠,塗抹在容易沾黏的位置。
  • 凝膠類產品:以注射或塗佈方式使用,能貼合不規則的傷口。

誰會用到它

不是每個手術都會放。通常用在沾黏風險較高的部位,例如婦科骨盆腔手術、腹腔與腸道手術、脊椎或肌腱手術。要不要用、用哪一種,由外科醫師依手術方式、傷口範圍和病人狀況決定,多半會在手術前說明。

怎麼確認用到的是合法產品

這類材料是醫師在手術中直接使用,病人通常不會自己買,但可以留意幾件事。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄的 3 張許可證中,2 張是國內製造,1 張來自德國。
  • 可以請醫療團隊說明使用的是哪一項產品,再自行查證許可證是否仍有效。
  • 這類產品都標示單次使用、滅菌包裝,不會重複使用。

常見問題

抗沾黏屏障材料是什麼?

它是動手術時放在傷口附近的一層隔離物,在組織癒合期間把原本可能貼黏的兩層組織隔開,之後被人體吸收。目的是降低術後沾黏的機會,屬於第 3 等級醫療器材。

用了就不會沾黏嗎?

不能這樣說。沾黏的成因很多,和手術方式、傷口範圍、個人體質都有關,這類材料是降低風險的其中一環,不是用了就完全不會發生。實際效果和適不適合,要由外科醫師評估。

抗沾黏屏障材料和防沾黏貼片一樣嗎?

不一定,要看實際產品。這個分類下包含片狀的組織基質和凝膠類產品,型態不同、用法也不同。名稱裡有沒有「貼片」不是判斷依據,要看許可證登載的品名和仿單。

可以自己要求醫師使用嗎?

可以問,但要不要用由醫師判斷。這類材料不是每個手術都適合,也不是每個人都需要。建議術前和醫師討論手術部位的沾黏風險、可選的處理方式,以及是否有自費項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/15瀚醫生技6%玻尿酸防沾黏凝膠衛部醫器製字第008669號瀚醫生技股份有限公司
2030/02/19“博唯弘展”艾達貝爾抗沾黏凝膠衛部醫器製字第008430號博唯弘展生技股份有限公司
2030/02/06美皮登膠原與彈性蛋白組織基質衛部醫器輸字第037801號佑康股份有限公司