許可證編號008669
瀚醫生技6%玻尿酸防沾黏凝膠
HANBIO 6% Hyaluronic acid Anti-adhesion Gel
申請商為 瀚醫生技股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008669號
- 申請商
- 瀚醫生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24465838
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
- 發證日期
- 2025 / 07 / 15
- 有效日期
- 2030 / 07 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 04
這類器材是什麼 抗沾黏屏障材料,AI 輔助整理
抗沾黏屏障材料是動手術時放在傷口附近的一層隔離物,用來減少術後組織互相黏在一起。它屬於第 3 等級醫療器材,台灣目前有效的許可證只有 3 張。
它到底在防什麼
手術切開的地方在癒合過程中,原本分開的組織可能互相貼黏,形成沾黏。沾黏可能造成日後疼痛、腸道不通,或讓下一次手術更難開。這類材料的作用是在傷口和周圍組織之間隔出一段時間的屏障,等組織長好再被人體吸收。
常見的材質有哪幾種
從品名可以看出幾種不同做法,實際適不適合要看手術部位和醫師判斷。
- 膠原與彈性蛋白組織基質:做成片狀的薄膜,貼在傷口表面。
- 玻尿酸凝膠:以玻尿酸為主的凝膠,塗抹在容易沾黏的位置。
- 凝膠類產品:以注射或塗佈方式使用,能貼合不規則的傷口。
誰會用到它
不是每個手術都會放。通常用在沾黏風險較高的部位,例如婦科骨盆腔手術、腹腔與腸道手術、脊椎或肌腱手術。要不要用、用哪一種,由外科醫師依手術方式、傷口範圍和病人狀況決定,多半會在手術前說明。
怎麼確認用到的是合法產品
這類材料是醫師在手術中直接使用,病人通常不會自己買,但可以留意幾件事。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 本站收錄的 3 張許可證中,2 張是國內製造,1 張來自德國。
- 可以請醫療團隊說明使用的是哪一項產品,再自行查證許可證是否仍有效。
- 這類產品都標示單次使用、滅菌包裝,不會重複使用。
常見問題
抗沾黏屏障材料是什麼?
它是動手術時放在傷口附近的一層隔離物,在組織癒合期間把原本可能貼黏的兩層組織隔開,之後被人體吸收。目的是降低術後沾黏的機會,屬於第 3 等級醫療器材。
用了就不會沾黏嗎?
不能這樣說。沾黏的成因很多,和手術方式、傷口範圍、個人體質都有關,這類材料是降低風險的其中一環,不是用了就完全不會發生。實際效果和適不適合,要由外科醫師評估。
抗沾黏屏障材料和防沾黏貼片一樣嗎?
不一定,要看實際產品。這個分類下包含片狀的組織基質和凝膠類產品,型態不同、用法也不同。名稱裡有沒有「貼片」不是判斷依據,要看許可證登載的品名和仿單。
可以自己要求醫師使用嗎?
可以問,但要不要用由醫師判斷。這類材料不是每個手術都適合,也不是每個人都需要。建議術前和醫師討論手術部位的沾黏風險、可選的處理方式,以及是否有自費項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 1ml、2ml
製造廠
- 製造商
- 瀚醫生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1666
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883580474 | 60 mg/mL, 2 mL | 建議於手術後傷口縫合前使用本產品,可於傷口組織癒合過程,於組織間形成屏障,避免沾黏的形成。食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫 https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch | 是 | 否 | 否 |
| 04719883580481 | 60 mg/mL, 1 mL | 建議於手術後傷口縫合前使用本產品,可於傷口組織癒合過程,於組織間形成屏障,避免沾黏的形成。食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫 https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。