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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0008
次類別

經皮皮膚刺激器

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮皮膚刺激器,AI 輔助整理

經皮皮膚刺激器是隔著皮膚、不切開就把能量送進皮膚層的儀器,常見的是聚焦超音波、電波和電漿這幾種,醫美診所裡俗稱「音波」和「電波」的療程就是用它。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

音波、電波差在哪

兩者都是加熱皮膚深層,但加熱的方式不同。聚焦超音波把能量聚在皮膚深處一個小點,瞬間升溫;電波是讓電流在皮膚裡產生熱,作用範圍比較廣。診所會依想處理的部位和深度挑機器,實際用哪一台、打幾發,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 想改善皮膚鬆弛、輪廓線條的人,這類儀器是常見的非侵入選項。
  • 不想動刀、能接受效果慢慢出現、需要多次療程的人。
  • 皮膚有傷口、感染、發炎,或懷孕、裝心臟節律器等植入物的人,通常不適合,要先讓醫師評估。

做的時候要注意什麼

  • 療程前確認操作者是醫師,並問清楚用的是哪一台機器。
  • 告知醫師自己正在吃的藥、做過的醫美療程和植入物。
  • 過程中如果有異常劇痛或燙感,要馬上說。
  • 術後紅、腫、緊繃通常幾天內會緩解;出現水泡、持續疼痛或皮膚變色要盡快回診。

怎麼確認機器是合法的

合法的機器本體或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 20 張有效的經皮皮膚刺激器許可證,其中 18 張是進口、2 張國內製造,進口以韓國最多。可以在療程前請診所出示,或自己上本站查字號是否還有效。

常見問題

經皮皮膚刺激器是手術嗎?

不算。它不切開皮膚,屬於非侵入性的療程,所以恢復期通常比手術短。但能量打到皮膚深層,仍可能有紅腫、疼痛等反應,還是要由醫師操作和評估。

音波和電波可以一起做嗎?

不一定,要看醫師評估。兩者作用的深度和方式不同,有些人會安排在同一段療程裡搭配,但間隔多久、能不能同一天做,沒有通用答案,要依個人皮膚狀況決定。

打一次就會有效嗎?

不一定。這類儀器的效果通常和能量、發數、個人皮膚條件有關,有些人需要多次療程,效果也不是立刻出現。實際次數和期待值,應該在療程前和醫師講清楚。

怎麼知道診所用的機器是合法的?

可以請診所出示機身上的許可證字號,再上本站查這張證是否還在有效期限內。字號開頭「衛部醫器輸字」是進口、「衛部醫器製字」是國內製造,兩者都是合法途徑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/20“十科技” 三線聚焦超音波系統衛部醫器輸字第039000號偉鉅股份有限公司
2031/05/29“伊爾森”奧特琳聚焦超音波系統衛部醫器輸字第038869號偉鉅股份有限公司
2031/05/04“紐朋”靈活曲面聚焦超音波系統衛部醫器輸字第038797號橋締股份有限公司
2031/03/30“凱能美”射頻透熱系統衛部醫器輸字第038769號吉偌美德股份有限公司
2031/03/26“沃泰克”聚焦超音波系統衛部醫器輸字第038766號科舉顧問股份有限公司
2030/08/08“維納斯”美力之星多功能系統衛部醫器輸字第038183號瑞群國際股份有限公司
2030/08/05“盈媄特”英倍思射頻系統及其附件衛部醫器輸字第037809號科舉顧問股份有限公司
2030/07/21“麗芙III”聚焦超音波系統及配件衛部醫器製字第008672號美康生物科技有限公司
2030/07/21“艾特拉喜”冷觸聚焦超音波手術裝置衛部醫器輸字第038156號欣泰生技股份有限公司
2030/07/14“世渼創”聚焦超音波治療儀衛部醫器製字第008668號巨興醫學科技股份有限公司
2030/07/03“威傲”多泰海芙高強度聚焦超音波系統衛部醫器輸字第038139號沃醫學股份有限公司
2030/06/24“威羅”複合式刺激系統衛部醫器輸字第038121號瑞群國際股份有限公司
2030/06/18“海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統衛部醫器輸字第038116號膠原科技股份有限公司
2029/12/23“比特樂”艾可塑射頻系統衛部醫器輸字第037348號台灣比特樂有限公司
2029/11/19“蓓比”聚焦超音波系統衛部醫器輸字第037656號晨欣國際有限公司
2029/05/16“王者科技”聚焦超音波系統衛部醫器輸字第037178號瑩佳國際股份有限公司
2029/04/29“優尚”電波與超音波系統衛部醫器輸字第037155號理工科技顧問股份有限公司
2029/04/11“炫賓”柏拉圖電漿系統衛部醫器輸字第037143號曜亞國際股份有限公司
2027/12/14“速飛威”索夫波超音波治療儀衛部醫器輸字第035945號沃醫學股份有限公司
2027/11/29“盈美特”莫蒂射頻系統及其附件衛部醫器輸字第036109號雷醫國際股份有限公司