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衛部醫器輸字
許可證編號
038604
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰奧賽恩”泰奧樸森奧創迪玻尿酸植入物(含利多卡因)

“Teoxane” TEOSYAL PURESENSE ULTRA DEEP Implant

衛部醫器輸字第038604號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 16
醫療器材級數第三等級

申請商為 埃默高有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038604號
申請商
埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
2026 / 01 / 16
有效日期
2031 / 01 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 06

這類器材是什麼 玻尿酸植入物,AI 輔助整理

玻尿酸植入物是注射進皮膚的凝膠狀填充物,用來填補皺紋或凹陷、增加局部豐盈感。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,只有醫師能施打。

它跟其他填充物差在哪

這類產品的主成分是玻尿酸,一種本來就存在人體皮膚和關節裡的保水成分,所以身體通常會慢慢代謝掉,效果是暫時的。常見的替代選項還有膠原蛋白、聚左旋乳酸、鈣羥磷灰石等,代謝速度和維持時間各不相同,適用的部位也不一樣。要打哪一種、打多少,得由醫師依部位和個人狀況判斷。

打在臉上哪些地方

  • 法令紋、淚溝、蘋果肌等凹陷處的填補。
  • 嘴唇、下巴等部位的豐盈或塑形。
  • 額頭、眼周等動態紋路,通常會搭配其他方式處理。
  • 有些產品用於皮膚保濕或痘疤凹陷的改善。

為什麼品名常看到「含利多卡因」

利多卡因是局部麻醉成分,加在填充物裡是為了降低注射時的疼痛感。品名後面括號寫「含利多卡因」,就是這個意思,和填充效果本身無關。對麻醉成分過敏的人,施打前要主動告訴醫師。

怎麼確認診所打的是合法產品

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 105 張有效的玻尿酸植入物許可證,全部都是第 3 等級,其中約 42% 是國內製造,國外製造廠以韓國、法國、瑞士較多。可以請診所出示產品外盒,記下字號和批號,再自行查證。

常見問題

玻尿酸植入物安全嗎?

合法產品在合格醫師操作下,風險相對可控,但不是零風險。可能出現紅腫、瘀青、硬塊、不對稱,少數情況會血管阻塞造成皮膚壞死或視力損傷。選有經驗的醫師、用有許可證的產品,能降低風險。

玻尿酸打一次可以維持多久?

不一定,從幾個月到一年以上都有。維持時間和產品特性、注射部位、個人代謝速度有關,同一個人打不同部位結果也可能不同。實際狀況請在施打前問清楚。

玻尿酸可以自己買來打嗎?

不行。這類產品是第 3 等級醫療器材,必須由醫師評估並在醫療機構內施打。自行網購、請人代打,除了來源和保存有問題,出狀況時也求助無門。

打完玻尿酸要注意什麼?

剛打完的幾天,避免用力按壓注射部位、避免高溫環境如三溫暖,也先別做臉部按摩或雷射。如果有持續疼痛、皮膚變白或視力異常,要立刻回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
TSUL-B2, TSUL-B3

製造廠

製造商
TEOXANE SA
國別
瑞士
廠址
105 Les Charmilles-Rue de Lyon, 1203 Geneva, CH, Switzerland
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD8666

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07640173235446TSUL-B2/TSUL-B3TEOSYAL PureSense ULTRA DEEP 型號TSUL-B2:一組內包含一個1.2mL的治療注射器和兩個25G x 1”的針頭 (Terumo Needle) 型號TSUL-B3:一組內包含一個1.2mL的治療注射器和兩個25G x 1”的針頭 (TSK Needle) 本產品也有搭配27G 1/2”針頭使用。 本產品適用於年滿 18 歲成人的臉頰與上臉頰填充,重構臉部輪廓,填充臉部深層皺紋。 是 否 否
07640173237112TSUL-B2/TSUL-B3TEOSYAL PureSense ULTRA DEEP 型號TSUL-B2:一組內包含一個1.2mL的治療注射器和兩個25G x 1”的針頭 (Terumo Needle) 型號TSUL-B3:一組內包含一個1.2mL的治療注射器和兩個25G x 1”的針頭 (TSK Needle) 本產品也有搭配27G 1/2”針頭使用。 本產品適用於年滿 18 歲成人的臉頰與上臉頰填充,重構臉部輪廓,填充臉部深層皺紋。 是 否 否

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