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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0001
次類別

高密度能量電流除皺器

本分類共有 54 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 高密度能量電流除皺器,AI 輔助整理

高密度能量電流除皺器是俗稱「電波拉皮」的儀器,用電流加熱皮膚深層,讓鬆弛的皮膚收緊。它屬於第二等級醫療器材,要由醫師操作,不是買回家自己用的東西。

它跟雷射、音波拉提差在哪

這類儀器靠電流產生的熱能,作用在皮膚較深層,主要針對鬆弛、輪廓下垂。雷射多半處理色素、血管或表淺膚質;音波拉提用超音波把能量集中在更深的筋膜層。想改善的問題不同,適合的儀器就不同,通常由醫師評估後決定。

療程中會發生什麼事

  • 治療前通常會上麻藥、在皮膚上貼導電貼片,探頭接觸皮膚時會有溫熱感。
  • 醫師會依部位調整能量,並在皮膚上滑動或定點加熱,過程中會隨時確認你的感覺。
  • 療程時間依範圍而定,術後可能出現短暫泛紅、腫脹或緊繃感。
  • 實際感受、恢復期與次數,依儀器、部位和個人狀況而不同。

誰會用到它

主要是想改善臉部或身體皮膚鬆弛、細紋的人,由醫師評估後安排。孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、治療部位有傷口或感染者,通常不適合,實際禁忌依各產品仿單和醫師判斷。

怎麼確認診所和機器是合法的

這類器材不能自己買來用,重點是確認診所使用的是合法儀器。可以請診所出示器材的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,再自行查證是否仍有效。本站收錄 54 張有效的此類許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以南韓、以色列、美國較多。

常見問題

電波拉皮會痛嗎?

不一定,多數人感覺是溫熱、刺熱或像橡皮筋彈到的感覺。療程前通常會上麻藥,醫師也會依你的反應調整能量。感受因人而異,也和治療部位、能量設定有關。

電波拉皮多久可以看到效果?

不一定。有些人療程後就覺得皮膚比較緊,有些人要等幾週到幾個月,隨著皮膚深層的變化慢慢出現。維持多久和年齡、膚況、生活習慣及後續保養都有關。

電波拉皮可以自己在家做嗎?

不行。這類器材屬於第二等級醫療器材,要由受過訓練的醫師操作,能量和深度都需要專業判斷。居家美容儀是不同分類的產品,不能拿來相提並論。

打電波拉皮有什麼風險?

可能有暫時的泛紅、腫脹、緊繃或瘀青,少數情況會起水泡、燙傷或色素變化。風險和能量設定、操作技術、個人膚況有關。治療前把病史和正在吃的藥物告訴醫師,療程後有異常不適要回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/26“璐霓可”瑟爾芙電波系統衛部醫器輸字第039104號科舉顧問股份有限公司
2031/08/18“斯肌格拉” 菲妮芙電波系統衛部醫器輸字第038996號八億實業股份有限公司
2031/08/05“煥梵”丹晟凝譜電波系統衛部醫器輸字第038981號理工科技顧問股份有限公司
2031/07/06“博樂晶”三維電波系統衛部醫器輸字第038753號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2031/03/24“艾斯伯”拜旺電波系統衛部醫器輸字第038648號丹士特股份有限公司
2030/12/23“愛德斯”艾希莉電波系統衛部醫器輸字第038585號美康生物科技有限公司
2030/12/18“色若秀”天普朔電刀系統衛部醫器輸字第038577號科舉顧問股份有限公司
2030/12/05“恩尚”妒愛肌高頻治療儀衛部醫器輸字第038562號瑪崴仕實業有限公司
2030/08/06“炫賓”晴天電波除皺系統衛部醫器輸字第038178號曜亞國際股份有限公司
2030/06/18“海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統衛部醫器輸字第038116號膠原科技股份有限公司
2030/05/17“阿斯達” 狄卡射頻治療系統衛部醫器輸字第038029號驊晟有限公司
2030/05/06“維納絲”脈衝光及電波除皺系統衛部醫器輸字第037956號科舉顧問股份有限公司
2030/04/30“沃泰克”電波治療系統衛部醫器輸字第037951號科舉顧問股份有限公司
2030/04/30“威傲”犀利電波除皺高頻手術系統衛部醫器輸字第037949號沃醫學股份有限公司
2030/03/27“比特樂”艾菲斯電波除皺系統衛部醫器輸字第037802號台灣比特樂有限公司
2030/02/10“艾特拉喜”酷飛電波系統衛部醫器輸字第037857號欣泰生技股份有限公司
2029/12/26“克萊希斯”微針射頻系統衛部醫器輸字第037695號穎德國際股份有限公司
2029/12/26“婕禧”丹瑟緹諾電波系統衛部醫器輸字第037696號丹士特股份有限公司
2029/12/23“比特樂”艾可塑射頻系統衛部醫器輸字第037348號台灣比特樂有限公司
2029/12/23“拜爾”史嘉蕾電波系統衛部醫器輸字第037689號美康生物科技有限公司
2029/12/06“凱美德” 席納森射頻刺激儀衛部醫器輸字第037480號香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司
2029/08/20“恩盛”杜艾電波系統及其附件衛部醫器輸字第037370號德瑪凱股份有限公司
2029/05/30“克雷西施”摩爾電波治療系統衛部醫器輸字第037187號優擎科技有限公司
2029/05/09“比特樂”艾菲斯電波除皺系統衛部醫器輸字第036846號台灣比特樂有限公司
2029/05/09”盈媄特”引力系統及其附件衛部醫器輸字第037168號科舉顧問股份有限公司
2029/04/18“瑪梭薇爾”電波治療系統衛部醫器製字第008147號萊富米勒國際有限公司
2028/12/12"梅克斯" 泰卡射頻治療儀衛部醫器輸字第036777號元英企業股份有限公司
2028/11/21“克斯伯”百旺電波系統衛部醫器輸字第036855號偉鉅股份有限公司
2028/11/06“十科技”十蓓電波系統衛部醫器輸字第036829號偉鉅股份有限公司
2028/08/29“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統衛部醫器輸字第036710號泰可國際股份有限公司