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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.1090
次類別

聽阻檢查儀

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 聽阻檢查儀,AI 輔助整理

聽阻檢查儀(中耳分析儀)是耳鼻喉科用來檢查中耳功能的儀器,會從耳道打一點氣壓、放一個測試音,量耳朵對聲音和壓力的反應,看鼓膜能不能正常振動、中耳有沒有積水。

它跟聽力檢查差在哪

聽力檢查測的是「你聽得到多小聲」,受測者要戴耳機、聽到聲音就按鈕,屬於行為反應。聽阻檢查儀測的是中耳和鼓膜的物理反應,不用受測者配合,所以小朋友、無法表達的人也能做。兩者常一起做,看的是不同環節。

檢查時會發生什麼事

整個過程幾分鐘,通常不會痛。

  • 會先塞一個軟耳塞到耳道,把耳道密閉起來。
  • 儀器會改變耳道內的氣壓,耳朵會有脹脹的、像坐飛機的感覺。
  • 同時放出一個短音,儀器記錄鼓膜的反應。
  • 另一項測試會放比較大的聲音,看中耳肌肉有沒有正常收縮。
  • 檢查中要盡量不講話、不吞口水、不亂動,以免影響結果。

誰會用到它

  • 耳朵反覆積水、中耳炎後追蹤的兒童。
  • 聽力變差、懷疑中耳出問題的成人。
  • 耳悶、耳脹、懷疑耳咽管功能異常的人。
  • 需要評估中耳狀況再決定後續處理的人。

買或使用時怎麼確認合法

這類儀器在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證才能輸入或製造。本站收錄 13 張有效許可證,全部是進口,製造廠以波蘭、英國、美國、日本為主。院所採購時可核對包裝或機身上的許可證字號,並在本站查是否仍有效。

常見問題

聽阻檢查會痛嗎?

通常不會。多數人只感覺到耳朵被塞住、有脹脹的壓力感,像搭飛機起降時的感覺,幾秒就過去。如果耳道有傷口或急性發炎,塞耳塞時可能不舒服,檢查前先告訴醫護人員。

聽阻檢查儀可以自己買回家用嗎?

不行。這類儀器需要由受過訓練的人員操作,也要會判讀圖形,一般民眾買回家沒有意義,還可能誤判。它屬於醫療器材,流通和販售也受管理。

做聽阻檢查前要準備什麼?

不需要特別準備,但檢查前先跟醫護人員說耳朵有沒有開過刀、有沒有耳膜穿孔、最近有沒有耳痛或流膿,這些情況可能影響能不能做。檢查時放輕鬆、不要講話就好。

聽阻檢查結果正常就代表聽力沒問題嗎?

不一定。聽阻檢查看的是中耳功能,內耳或聽神經的問題不會反映在這項檢查上。結果要搭配聽力檢查、病史和醫師的整體評估,才能判斷聽力狀況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/23“安普聲”奧特威手持式中耳功能分析儀衛部醫器輸字第038161號睿聲科技股份有限公司
2030/04/11“安普沃斯”聽阻檢查儀及配件衛部醫器輸字第037929號利音貿易開發股份有限公司
2027/08/19“沛思”聽力測量系統衛部醫器輸字第035814號啟大企業有限公司
2031/06/06“理音”耳咽管功能檢測設備衛部醫器輸字第034587號泉鑫儀器有限公司
2030/03/08“奧迪歐史邁特”阻抗測試和聽力篩檢系統衛部醫器輸字第033383號博陽科技有限公司
2029/11/19“理音”聽阻檢查儀及其配件衛部醫器輸字第033002號利音貿易開發股份有限公司
2029/08/31“吉斯艾”鼓室圖分析儀衛部醫器輸字第032828號啟大企業有限公司
2027/12/11“麥科”聽阻檢查儀衛部醫器輸字第030584號利凌科技股份有限公司
2026/12/07“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件衛部醫器輸字第029099號佳格儀器股份有限公司
2031/11/24“吉斯艾” 中耳分析儀衛部醫器輸字第028970號啟大企業有限公司
2031/03/17“音提斯”聽阻檢查儀衛部醫器輸字第028331號朋笛國際有限公司
2028/03/29“英德庫”泰騰聽力診斷系統衛署醫器輸字第024826號科林儀器股份有限公司
2030/05/21“吉斯艾”鼓室圖分析儀衛署醫器輸字第021040號啟大企業有限公司