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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6870
次類別

拋棄式塗氟用牙托

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 拋棄式塗氟用牙托,AI 輔助整理

拋棄式塗氟用牙托是套在牙齒上的 U 型小托盤,用完就丟,讓氟化物凝膠或泡沫能同時接觸整排牙齒。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟一般牙托差在哪

差在「用完就丟」和「用途單一」。這種牙托是設計來裝塗氟劑、短時間咬在嘴裡,用完直接丟棄,不需要清洗消毒。一般客製的牙齒美白或護齒牙托會反覆使用,材質和密合度要求不同,不能拿來互相替代。

誰會用到它

主要是牙科診所或學校塗氟服務使用。由牙醫師或牙科助理把氟劑放進牙托,套到患者牙齒上,停留一段時間後取出丟掉。民眾自己在家不會買到這種東西,也不建議自行使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類牙托在台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口品,等級為第一等級,品名標示「未滅菌」。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 第一等級醫療器材多為低風險品項,但仍要有許可證才能販售。
  • 拿到字號可到本站查是否仍有效。
  • 看到沒有許可證字號的牙托,不要用在人身上。

使用時的一般常識

  • 牙托是單次使用,用完就丟,不要沖一沖再給下一個人用。
  • 包裝標示未滅菌,不能用來處理開放性傷口。
  • 塗氟的劑量、停留時間和適用對象,由牙醫師依患者狀況決定。
  • 塗氟後短時間內通常會提醒不要進食、喝水或漱口,實際依現場指示。

常見問題

拋棄式塗氟用牙托可以重複使用嗎?

不行。這類產品設計為單次使用,用完就丟。重複使用有交叉感染的風險,材質也可能因清潔消毒而變形,影響貼合。

塗氟牙托可以自己買來在家用嗎?

不建議。塗氟的氟劑濃度、停留時間和適用年齡都需要專業判斷,用錯可能造成氟斑或誤吞。這類牙托通常是牙科診所或學校塗氟服務在用的。

塗氟牙托和美白牙托一樣嗎?

不一樣。塗氟牙托是單次使用的醫療器材,用來裝氟劑;美白牙托通常是客製或市售的牙齒美白產品,用途和材質都不同,不能拿塗氟牙托來裝美白劑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/20“德瑞士” 拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012724號德瑞士國際有限公司