MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號012724
許可證編號012724
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“德瑞士” 拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
“SMART”Disposable fluoride tray (Non-sterile)
衛署醫器輸壹字第012724號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 20
醫療器材級數第一等級
申請商為 德瑞士國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第012724號
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 13049982
- 申請商地址
- 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
- 發證日期
- 2013 / 02 / 20
- 有效日期
- 2028 / 02 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 25
這類器材是什麼 拋棄式塗氟用牙托,AI 輔助整理
拋棄式塗氟用牙托是套在牙齒上的 U 型小托盤,用完就丟,讓氟化物凝膠或泡沫能同時接觸整排牙齒。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟一般牙托差在哪
差在「用完就丟」和「用途單一」。這種牙托是設計來裝塗氟劑、短時間咬在嘴裡,用完直接丟棄,不需要清洗消毒。一般客製的牙齒美白或護齒牙托會反覆使用,材質和密合度要求不同,不能拿來互相替代。
誰會用到它
主要是牙科診所或學校塗氟服務使用。由牙醫師或牙科助理把氟劑放進牙托,套到患者牙齒上,停留一段時間後取出丟掉。民眾自己在家不會買到這種東西,也不建議自行使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類牙托在台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口品,等級為第一等級,品名標示「未滅菌」。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 第一等級醫療器材多為低風險品項,但仍要有許可證才能販售。
- 拿到字號可到本站查是否仍有效。
- 看到沒有許可證字號的牙托,不要用在人身上。
使用時的一般常識
- 牙托是單次使用,用完就丟,不要沖一沖再給下一個人用。
- 包裝標示未滅菌,不能用來處理開放性傷口。
- 塗氟的劑量、停留時間和適用對象,由牙醫師依患者狀況決定。
- 塗氟後短時間內通常會提醒不要進食、喝水或漱口,實際依現場指示。
常見問題
拋棄式塗氟用牙托可以重複使用嗎?
不行。這類產品設計為單次使用,用完就丟。重複使用有交叉感染的風險,材質也可能因清潔消毒而變形,影響貼合。
塗氟牙托可以自己買來在家用嗎?
不建議。塗氟的氟劑濃度、停留時間和適用年齡都需要專業判斷,用錯可能造成氟斑或誤吞。這類牙托通常是牙科診所或學校塗氟服務在用的。
塗氟牙托和美白牙托一樣嗎?
不一樣。塗氟牙托是單次使用的醫療器材,用來裝氟劑;美白牙托通常是客製或市售的牙齒美白產品,用途和材質都不同,不能拿塗氟牙托來裝美白劑。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SMART DENTAL CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。